Revue de presse sanitaire · 3 octobre 2026
Paludisme : Un essai clinique majeur au Gabon démontre l'efficacité d'un traitement révolutionnaire en dose unique (SPAP)
Dans le cadre d'un essai clinique randomisé et multicentrique mené au Gabon par le CERMEL et ses partenaires internationaux, une nouvelle combinaison antipaludique administrée en une seule prise (SPAP) a prouvé son équivalence de performance et de sécurité par rapport au traitement standard de trois jours.
Par Africa Medical Data
Un défi majeur : Surmonter le problème de l'observance thérapeutique
Le paludisme demeure une urgence de santé publique mondiale, causant des centaines de milliers de décès par an, principalement en Afrique subsaharienne. Si les combinaisons thérapeutiques à base d'artémisine (CTA ou ACTs) administrées sur trois jours affichent une efficacité supérieure à 90 % lors des essais cliniques sous supervision stricte, leur efficacité réelle sur le terrain chute aux alentours de 72 %. En cause : les difficultés d'observance du schéma posologique sur trois jours à domicile, le taux d'abandon en cours de traitement pouvant atteindre jusqu'à 60 %. Ce non-respect des doses favorise non seulement les échecs thérapeutiques, mais accélère également l'émergence de souches parasitaires résistantes.
Pour répondre à cet enjeu stratégique, une équipe de chercheurs menée par le Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (CERMEL) au Gabon, en collaboration avec le Bernhard-Nocht Institute für Tropenmedizin, l'Université de Tübingen et St George's University de Londres, a évalué une alternative innovante : l'administration en dose unique d'une combinaison associant la sulfadoxine-pyriméthamine et l'artésunate-pyronaridine (SPAP).
Des résultats probants issus du terrain gabonais
L'étude comparative a porté sur 1 021 épisodes de paludisme simple évalués chez des enfants et des adultes. Les participants ont été recrutés au sein de quatre sites représentatifs des milieux urbains et ruraux du Gabon : Lambaréné (Moyen-Ogooué), Tchibanga/Mighoma (Nyanga), Sindara (Ngounié) et Four-Place (Estuaire).
Les résultats de l'essai clinique révèlent des performances thérapeutiques remarquables pour le schéma mono-dose :
Efficacité à 28 jours (corrigée par PCR) : Le taux de réponse clinique et parasitologique adéquate s'élève à 98 % pour le groupe traité par dose unique de SPAP, contre 97 % pour le groupe sous artémether-luméfantrine (AL, traitement de référence sur 3 jours).
Efficacité brute à 28 jours (non corrigée par PCR) : Le SPAP enregistre un taux de succès de 92 %, comparé à 89 % pour le bras AL.
Maintien de la protection à 42 jours : Après correction par PCR, l'efficacité observée se maintient à un niveau élevé de 96 % pour les deux régimes thérapeutiques.
L'étude établit ainsi de manière rigoureuse la non-infériorité thérapeutique du traitement en dose unique SPAP par rapport au protocole classique de trois jours.
Innocuité et synergie pharmacologique
Sur le plan de la tolérance et de la sécurité d'emploi, le profil global du SPAP s'est révélé comparable à celui du traitement de contrôle. Le principal effet secondaire constaté est une fréquence légèrement plus élevée de vomissements précoces (survenant dans l'heure suivant la prise du médicament), observée chez 3,4 % des patients du groupe SPAP contre 0,6 % dans le groupe AL. Toutefois, l'ensemble des cas a pu être réadministré avec succès, garantissant une absorption adéquate.
D'un point de vue pharmacologique, le traitement SPAP tire sa force d'une synergie complémentaire : la clairance parasitaire rapide procurée par l'artésunate-pyronaridine s'associe à l'action rémanente prolongée de la sulfadoxine-pyriméthamine. Cette combinaison parvient à éliminer efficacement les parasites (Plasmodium falciparum), même dans un contexte régional comme le Gabon où circulent des marqueurs de résistance à la sulfadoxine-pyriméthamine.
Perspectives d'avenir : Vers une simplification du traitement à l'échelle continentale
L'administration supervisée d'une dose unique en centre de santé élimine le risque d'oubli de doses à domicile et garantit un traitement complet dès le premier jour. Estimée à environ 0,95 USD par dose, cette combinaison s'avère économiquement abordable et accessible pour les systèmes de santé.
Afin d'améliorer encore la tolérance gastro-intestinale et de faciliter l'administration chez les jeunes enfants, une formulation adaptée sous forme de granulés pédiatriques a été mise au point et fera prochainement l'objet d'essais cliniques de Phase III. Si ces résultats sont confirmés à plus grande échelle, le SPAP pourrait représenter une avancée majeure dans les stratégies mondiales d'élimination du paludisme.