Anticorps VIH-1/2 de 4e génération
Examen biologique : Virologie et infections virales. Le test combiné de 4e génération recherche les anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 ainsi que l’antigène p24 du VIH-1. Il est utilisé comme immunoessai initial dans l’algorithme de laboratoire, avec une différenciation VIH-1/VIH-2 puis, selon le résultat, un test d’acide nucléique. Un résultat négatif peut survenir pendant la fenêtre diagnostique, notamment après une exposition très récente.
À quoi sert cet examen
Un immunoessai combiné de 4e génération détecte les anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 et l’antigène p24 du VIH-1 [s1,s3].
Dans l’algorithme de laboratoire consulté, l’examen constitue l’étape initiale; un résultat réactif est suivi d’un immunoessai de différenciation des anticorps VIH-1/VIH-2, puis d’un test d’acide nucléique VIH-1 lorsque la différenciation est négative ou indéterminée [s1,s3,s6].
La recherche de l’antigène p24 dans l’immunoessai combiné sert à rechercher une infection VIH-1 aiguë, tandis que les anticorps contribuent à la détection d’infections établies [s3].
Valeurs de référence
Le résultat de cet examen est qualitatif et se rapporte comme réactif ou non réactif dans les documents algorithmiques consultés [s3,s4].
| Résultat attendu [s3] | Lecture dans l’algorithme [s3] |
|---|---|
| Non réactif [s3] | Aucun test supplémentaire n’est requis dans l’algorithme lorsque l’immunoessai initial est non réactif [s3]. |
| Réactif [s3] | Un immunoessai complémentaire de différenciation VIH-1/VIH-2 est réalisé [s3]. |
Facteurs qui faussent le résultat
La fenêtre diagnostique dépend du type de test; le CDC indique qu’un test antigène/anticorps de laboratoire réalisé sur sang veineux peut généralement détecter le VIH 18 à 45 jours après l’exposition [s2].
En cas de possibilité d’infection très précoce avec immunoessai antigène/anticorps initial non réactif, le guide consulté recommande un test d’acide nucléique VIH-1 ou un nouveau prélèvement avec répétition de l’algorithme [s3].
Dans le guide CDC/APHL portant spécifiquement sur le test rapide Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, les matrices évaluées pour l’usage en laboratoire sont le sérum et le plasma; les tests antigène/anticorps instrumentés sont préférés à Determine pour la sensibilité pendant l’infection aiguë [s6].
Dans une étude spécifique de l’ADVIA Centaur CHIV, menée sur des panels de séroconversion et des sérums de patients hospitalisés ou de sujets sains, le test détectait les anticorps anti-VIH-1/VIH-2 et l’antigène p24 dans le sérum ou le plasma; son seuil expérimental était S/CO ≥ 1,0 pour un résultat réactif et < 1,0 pour un résultat non réactif [s4].
Dans cette même étude spécifique de l’ADVIA Centaur CHIV, des résultats faussement réactifs ont été observés chez des sujets présentant notamment une néoplasie, une hépatite, une tuberculose, des maladies auto-immunes ou des grossesses multiples; ces observations ne constituent pas un seuil général pour le nom générique du catalogue [s4].
Dans une étude française de 183 échantillons d’infection primaire VIH-1, le test rapide Determine avait une sensibilité globale de 95,1 % (IC 95 % : 90,9–97,4) et une sensibilité de 71,9 % (IC 95 % : 54,6–84,4) dans le sous-groupe pré-séroconversion; ces estimations sont propres au test Determine et à la population étudiée [s5].
Sources
- Branson BM, Owen SM, Wesolowski LG, et al.; CDC et APHL. Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection: Updated Recommendations (2014)
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV Testing (2026)
- New York State Department of Health AIDS Institute Wadsworth Center. 2024 Guidelines for use of the HIV Diagnostic Testing Algorithm for Laboratories (2024)
- Article original PMC3819441. Reduction of the HIV Seroconversion Window Period and False Positive Rate by Using ADVIA Centaur HIV Antigen/Antibody Combo Assay (2013)
- Article original PMC11600489. Fourth-Generation HIV Rapid Tests: Enhanced Sensitivity and Reduced Diagnostic Window for HIV-1 Primary Infection Screening (2024)
- Centers for Disease Control and Prevention, Association of Public Health Laboratories, National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, and TB Prevention. Technical Update: Use of the Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo Test with Serum or Plasma in the Laboratory Algorithm for HIV Diagnosis (2017)