Acide acétylsalicylique + Caféine + Paracétamol
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antalgique/antipyrétique combiné + stimulant.
Indications
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Posologie
Forme du RCP lu : Comprimé effervescent. Réservé à l'adulte (plus de 15 ans). Voie orale : dissoudre complètement le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire immédiatement. Adulte : 1 comprimé, à renouveler si besoin au bout de 4 heures (intervalle d'au moins 4 heures) ; en cas de douleur plus intense, 2 comprimés par prise ; maximum 7 comprimés par jour, sans dépasser 3 g par jour d'aspirine et de paracétamol. Sujet âgé : même schéma, maximum 5 comprimés par jour (2 g par jour au plus d'aspirine et de paracétamol). Pas plus de 3 à 5 jours sans avis médical ; éviter la prise en fin de journée à cause de la caféine.
Contre-indications
Hypersensibilité aux salicylés et substances proches (notamment AINS), à la caféine, au paracétamol ou aux excipients ; enfant de moins de 15 ans. Liées à l'aspirine : ulcère gastroduodénal en évolution, maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise, risque hémorragique, insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère, antécédent d'asthme induit par l'aspirine ou un AINS, grossesse à partir de 24 semaines d'aménorrhée (aspirine à plus de 100 mg par jour), association au méthotrexate à 20 mg par semaine ou plus, association aux anticoagulants oraux (doses antalgiques ou antipyrétiques) en cas d'antécédent d'ulcère duodénal. Liée au paracétamol : insuffisance hépatocellulaire sévère.
Mises en garde et précautions
Éviter l'aspirine chez l'enfant ou l'adolescent atteint d'une infection virale (syndrome de Reye). Prudence en cas d'antécédent d'ulcère ou d'hémorragie digestive, d'insuffisance rénale ou hépatique, de déficit en G6PD (hémolyse possible), d'asthme (crise possible chez les sujets allergiques aux AINS) et chez le sujet âgé ou de faible poids. Arrêter en cas d'hémorragie digestive ou de syndrome de Kounis. Prévenir du risque hémorragique en cas de geste chirurgical, même mineur (extraction dentaire). Déconseillé en cas de goutte. Risque de mort fœtale dès 24 semaines d'aménorrhée.
Interactions
Contre-indiquées : anticoagulants oraux (doses antalgiques ou antipyrétiques) en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal ; méthotrexate à plus de 20 mg par semaine. Déconseillées, notamment : acétazolamide, anagrélide, anticoagulants oraux sans antécédent d'ulcère, autres AINS, clopidogrel (hors indications validées), défibrotide, glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone substitutive), héparines à doses curatives ou chez le sujet âgé. Les antiagrégants plaquettaires entre eux et avec les anticoagulants majorent le risque de saignement.
Grossesse et allaitement
L'aspirine conditionne la conduite à tenir : contre-indiqué à partir de 24 semaines d'aménorrhée (début du 6e mois) pour des doses d'aspirine supérieures à 100 mg par jour, même en prise unique (mort fœtale, atteinte rénale et fermeture prématurée du canal artériel) ; avant 24 semaines, seulement en cas de nécessité absolue. Le paracétamol peut être utilisé si nécessaire, à la dose efficace la plus faible et le moins longtemps possible. Allaitement déconseillé (aspirine dans le lait). Peut altérer temporairement la fertilité féminine.
Effets indésirables
Aspirine : acouphènes, baisse de l'acuité auditive, céphalées et vertiges (signes de surdosage) ; ulcères et perforations digestives, hémorragies (anémie ferriprive), dyspepsie, douleurs abdominales ; syndromes hémorragiques avec allongement du temps de saignement pendant 4 à 8 jours après l'arrêt ; hypersensibilité (éruption, œdème de Quincke, urticaire, asthme, rarement choc anaphylactique), syndrome de Kounis ; syndrome de Reye chez l'enfant ; élévation des transaminases, insuffisance rénale, hémolyse en cas de déficit en G6PD. Paracétamol : thrombopénie, leucopénie, pancytopénie ; nausées, vomissements, diarrhée ; hépatite, insuffisance et nécrose hépatiques (parfois fatales) ; réactions allergiques et anaphylaxie ; vertiges, somnolence ; atteinte rénale surtout en surdosage ; bronchospasme ; rarement réactions cutanées sévères.
Mécanisme d'action
Association de trois principes actifs : acide acétylsalicylique et paracétamol (classe antalgique et antipyrétique, ATC du système nerveux central) et caféine. L'aspirine a un effet antiagrégant plaquettaire qui apparaît dès de très faibles doses et persiste plusieurs jours.
Pharmacocinétique
Aspirine : hydrolysée dans le plasma en acide salicylique (actif), largement lié aux protéines ; concentration maximale en 2 à 4 heures ; demi-vie de l'acide salicylique de 3 à 9 heures, augmentant avec la dose ; élimination urinaire. Paracétamol : absorption orale complète et rapide, pic plasmatique 30 à 60 minutes après la prise, diffusion rapide dans tous les tissus, faible liaison aux protéines plasmatiques.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, ACTRON, comprimé effervescent (CIS 62040674)