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Amiodarone

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiarythmique de classe III (ATC C01BD01).

Indications

Prévention des récidives de fibrillation/flutter auriculaire et de tachycardie supraventriculaire, ralentissement de la fibrillation/flutter auriculaire, prévention des récidives de fibrillation ventriculaire et de tachycardies ventriculaires graves ; utilisable en présence d'une maladie coronarienne et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire gauche.

Posologie

Traitement d'attaque oral : 600mg/jour (3 comprimés de 200mg) pendant 8-10 jours, exceptionnellement 800-1000mg/jour sur de courtes périodes sous surveillance ECG stricte. Entretien : dose minimale efficace, très variable selon les patients, de 1/2 comprimé/jour (soit 1 comprimé tous les 2 jours) à 2 comprimés/jour (100-400mg/jour). Voie IV (urgence) : 10-50mg/h en perfusion, relais oral dès les premiers jours.

Contre-indications

Bradycardie sinusale et blocs sino-auriculaires non appareillés. Maladie du sinus non appareillée (risque d'arrêt sinusal). Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire de haut degré non appareillés. Hyperthyroïdie (risque d'aggravation). Hypersensibilité à l'amiodarone, à l'iode ou aux excipients. Association au télaprévir, au cobicistat, et à certains torsadogènes. Grossesse à partir du 2e trimestre. Allaitement.

Mises en garde et précautions

Surveillance thyroïdienne (TSH) avant traitement puis régulière (dysthyroïdies fréquentes, parfois retardées de plusieurs mois). Risque de pneumopathie interstitielle/bronchiolite, potentiellement grave — surveillance clinique (toux, dyspnée, fatigue) et radiologique si besoin. Dépôts cornéens quasi constants (>90% des patients) — généralement réversibles à l'arrêt, rarement gênants ; halos colorés possibles. Photosensibilisation et coloration cutanée grisâtre/ardoisée réversible — protection solaire recommandée. Informer systématiquement l'anesthésiste avant toute chirurgie (risque hémodynamique additif). Surveillance des transaminases (élévation fréquente).

Interactions

Torsadogènes (antiarythmiques de classe Ia/III, certains neuroleptiques, méthadone) : contre-indiqués ou déconseillés (risque majoré de torsades de pointes). Anticoagulants oraux (AVK) : l'amiodarone potentialise leur effet en diminuant les facteurs de coagulation vitamine K-dépendants — surveillance renforcée de l'INR. Digoxine : augmentation de ses concentrations plasmatiques — risque de surdosage. Bêta-bloquants, inhibiteurs calciques bradycardisants (diltiazem, vérapamil) : risque additif de bradycardie et de troubles de la conduction. Statines (simvastatine) : risque de myopathie/rhabdomyolyse accru.

Grossesse et allaitement

Contre-indiquée à partir du 2e trimestre — la thyroïde fœtale commençant à fixer l'iode dès 14 semaines d'aménorrhée, risque d'hypothyroïdie et de goitre fœtal/néonatal. Au 1er trimestre, données cliniques insuffisantes pour évaluer un effet malformatif, bien qu'aucun signal ne soit attendu d'après les données animales — utilisation possible seulement si le rapport bénéfice/risque est favorable. Allaitement formellement contre-indiqué (amiodarone et iode passent dans le lait maternel, risque thyroïdien pour le nourrisson).

Effets indésirables

Très fréquents : dépôts cornéens (réversibles à l'arrêt), élévation des transaminases. Fréquents : hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, tremblements, troubles du sommeil/cauchemars, neuropathies périphériques, pneumopathie interstitielle/bronchiolite, bradycardie, photosensibilisation, pigmentation cutanée grisâtre, nausées/goût métallique (surtout début de traitement). Rares : hyponatrémie, neutropénie. Fréquence indéterminée mais graves : syndrome lupique, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique, syndrome DRESS, dysfonction hépatique sévère.

Mécanisme d'action

Antiarythmique de classe III : allongement de la durée du potentiel d'action et de la période réfractaire dans l'ensemble des tissus cardiaques (auriculaire, ventriculaire, voies accessoires), par blocage des canaux potassiques principalement, avec des propriétés additionnelles de classe I, II et IV.

Pharmacocinétique

Demi-vie très longue (plusieurs semaines), expliquant l'apparition retardée des effets indésirables (jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt) ainsi que le délai d'action à l'instauration, justifiant les doses de charge élevées en début de traitement.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, CORDARONE 200mg comprimé (Sanofi) ; AMIODARONE VIATRIS, notice patient ; Vidal, substance active amiodarone.

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