Amoxicilline trihydratée + Acide clavulanique
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - pénicilline + inhibiteur de bêta-lactamase.
Indications
Infections dues à des germes producteurs de bêta-lactamases sensibles à l'association : infections ORL (otite moyenne, sinusite), respiratoires (pneumonie, exacerbation de bronchite chronique), urinaires, cutanées et des tissus mous, dentaires (abcès, gingivite), prévention des infections lors de certaines interventions chirurgicales.
Posologie
Adulte : 1g/125mg (rapport 8/1) 2-3 fois/jour selon la sévérité, ou 500mg/125mg 3 fois/jour. Enfant : 25-45mg/kg/jour (composant amoxicilline) en 2-3 prises selon la forme et l'indication. Voie IV (hospitalière) : 1g/200mg 3-4 fois/jour, jusqu'à davantage dans les infections sévères. À prendre de préférence au début du repas (réduit les troubles digestifs et optimise l'absorption).
Contre-indications
Hypersensibilité aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines — allergie croisée possible). Antécédent d'ictère ou de dysfonction hépatique lié à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
Mises en garde et précautions
Risque de rash en cas de mononucléose infectieuse concomitante (comme pour l'amoxicilline seule). Convulsions rapportées exceptionnellement, notamment en cas d'insuffisance rénale ou de fortes doses. Surveillance hématologique recommandée en traitement prolongé (rares baisses des globules blancs/plaquettes). Chez la femme à risque d'accouchement imminent recevant ce traitement, risque accru d'entérocolite (inflammation intestinale) chez le nouveau-né — surveillance néonatale. Peut fausser certains dosages biologiques (test de Coombs, glycémie, protides totaux sériques, recherche de glucose urinaire).
Interactions
Méthotrexate : contre-indiqué (réduction de son élimination rénale, toxicité majorée). Allopurinol : majoration du risque de rash cutané. Anticoagulants oraux : potentialisation possible de leur effet, surveillance de l'INR recommandée.
Grossesse et allaitement
À utiliser pendant la grossesse seulement sur avis médical — les études animales n'ont pas montré d'effet délétère sur la gestation ou le développement embryo-fœtal ; en cas de traitement chez une femme à risque d'accouchement imminent, risque accru d'entérocolite néonatale rapporté. Compatible avec l'allaitement, sous réserve de surveiller l'apparition de diarrhée ou de candidose chez le nourrisson.
Effets indésirables
Très fréquents : diarrhée (adulte), nausées surtout à dose élevée, vomissements. Fréquents (formes enfant) : diarrhée, éruption cutanée, urticaire, indigestion, étourdissements, céphalées. Peu fréquents : élévation des enzymes hépatiques. Rares : thrombopénie, leucopénie (réversibles à l'arrêt), anémie hémolytique, cristallurie (lésions rénales aiguës à très forte dose), glossite noire villeuse (langue noire pileuse), convulsions (surtout insuffisant rénal/forte dose). Fréquence indéterminée : réactions allergiques sévères (angio-œdème, choc anaphylactique), colite pseudomembraneuse, hépatite/ictère cholestatique (parfois retardé, jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt).
Mécanisme d'action
L'amoxicilline inhibe la synthèse de la paroi bactérienne (liaison aux PLP) ; l'acide clavulanique, dépourvu d'activité antibactérienne significative propre, inhibe de façon compétitive puis irréversible les bêta-lactamases bactériennes, restaurant l'activité de l'amoxicilline contre les souches productrices de ces enzymes (spectre élargi par rapport à l'amoxicilline seule).
Pharmacocinétique
Bonne diffusion tissulaire ; élimination principalement rénale sous forme active pour les deux composants — adaptation nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/BDPM, AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN/EG/ALMUS/SUN 1g/125mg et 500mg/62,5mg, GSK 1g/200mg poudre injectable ; Vidal, association amoxicilline/acide clavulanique.