Avélumab
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antinéoplasique - anticorps monoclonal anti-PD-L1, inhibiteur de point de contrôle immunitaire (immunothérapie).
Indications
Carcinome à cellules de Merkel métastatique de l'adulte, en monothérapie. Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique non progressif après chimiothérapie à base de sel de platine, en entretien de première ligne. Carcinome à cellules rénales avancé, en première ligne avec l'axitinib.
Posologie
Perfusion intraveineuse de 60 minutes, jamais en bolus, après dilution dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou 0,45 % : 800 mg toutes les 2 semaines, en monothérapie ou avec l'axitinib (5 mg deux fois par jour), jusqu'à progression ou toxicité inacceptable. Prémédication (antihistaminique et paracétamol) avant les 4 premières perfusions. Pas d'augmentation ni de réduction de dose : report ou arrêt selon la tolérance. Pas d'adaptation en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée ni d'insuffisance hépatique légère.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'avélumab ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Réactions liées à la perfusion, parfois sévères. Effets indésirables à médiation immunitaire, parfois sévères ou mortels : pneumopathie, hépatite, colite, pancréatite, myocardite (cas mortels avec l'axitinib), troubles thyroïdiens, insuffisance surrénalienne, diabète de type 1 avec acidocétose, néphrite ; prise en charge par suspension et corticoïdes. Traçabilité : enregistrer le nom et le numéro de lot.
Interactions
Métabolisme par catabolisme : pas d'interaction pharmacocinétique attendue.
Grossesse et allaitement
Contraception efficace pendant le traitement et au moins 1 mois après la dernière dose. Grossesse : risque potentiel (perte de la tolérance fœto-maternelle par blocage de PD-L1 chez l'animal).
Effets indésirables
Les plus fréquents : fatigue (30 %), nausées, diarrhée, constipation, diminution de l'appétit, réactions liées à la perfusion, vomissements, perte de poids ; grade 3 ou plus : anémie, hypertension, hyponatrémie, dyspnée, douleurs abdominales ; effets graves : effets d'origine immunologique et réactions à la perfusion.
Mécanisme d'action
Anticorps monoclonal humain de type IgG1 dirigé contre PD-L1 (code ATC L01FF04) : il se lie à PD-L1 et bloque son interaction avec ses récepteurs, dont PD-1, restaurant la réponse antitumorale des lymphocytes T.
Pharmacocinétique
Administration intraveineuse. Volume de distribution d'environ 4,7 l. Élimination par catabolisme ; clairance d'environ 0,59 l par jour, demi-vie d'environ 6,1 jours.
Conservation
Au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), sans congeler, à l'abri de la lumière (durée de conservation de 3 ans) ; diluer et perfuser immédiatement après ouverture.
Source
RCP européen (EMA) de BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, spécialité commercialisée en France (BDPM, CIS 60199966), rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.
Noms commerciaux en France
BAVENCIO.