Béclométasone dipropionate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde inhalé/nasal.
Indications
Prévention et traitement de la rhinite allergique perannuelle et saisonnière, dont le rhume des foins, et de la rhinite vasomotrice. Effet anti-inflammatoire puissant dans les voies respiratoires, avec des effets indésirables moins fréquents et moins sévères que par voie systémique.
Posologie
Voie nasale exclusivement. Adulte et enfant de plus de 6 ans : 2 pulvérisations dans chaque narine 2 fois par jour (400 µg/jour). Après obtention du contrôle, un nombre moindre de pulvérisations peut suffire (1 pulvérisation par narine matin et soir efficace chez certains patients) ; en cas de récidive, revenir à 2 pulvérisations par narine matin et soir. Utiliser la dose minimale efficace ; ne pas dépasser normalement 8 pulvérisations par jour. Usage régulier indispensable ; le soulagement maximal peut ne pas être obtenu dès les premières applications. Enfant de moins de 6 ans : données insuffisantes.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Effets systémiques des corticoïdes nasaux possibles, surtout à fortes doses et en traitement prolongé (beaucoup moins probables qu'avec les corticoïdes oraux) : syndrome de Cushing ou aspect cushingoïde, freination surrénalienne, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, cataracte, glaucome et, plus rarement, troubles psychologiques ou du comportement (hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression, agressivité, surtout chez l'enfant). Retard de croissance rapporté aux doses autorisées : surveiller régulièrement la taille des enfants traités au long cours ; en cas de ralentissement, réduire si possible à la dose minimale efficace et envisager un avis pédiatrique spécialisé. Doses supérieures aux recommandations : freination surrénalienne cliniquement significative possible. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Béclométasone moins dépendante du métabolisme par le CYP3A que d'autres corticoïdes : interactions généralement peu probables ; effets systémiques non exclus avec les inhibiteurs puissants du CYP3A (ritonavir, cobicistat) : prudence et surveillance appropriée.
Grossesse et allaitement
Grossesse : preuves de sécurité insuffisantes ; anomalies du développement fœtal (fente palatine, retard de croissance intra-utérin) chez l'animal après exposition systémique relativement élevée, d'où un très faible risque possible chez le fœtus humain ; l'administration nasale directe minimise l'exposition systémique ; éviter pendant la grossesse sauf si le médecin le juge indispensable. Allaitement : passage probable dans le lait, mais faible potentiel de concentrations significatives aux doses nasales ; mettre en balance le bénéfice thérapeutique et les risques pour la mère et l'enfant.
Effets indésirables
Fréquents : goût et odeur désagréables ; épistaxis, sécheresse nasale, irritation nasale, sécheresse et irritation de la gorge. Très rares : réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, prurit, érythème, angio-œdème, dyspnée et/ou bronchospasme, réactions anaphylactoïdes/anaphylactiques) ; glaucome, hypertension intraoculaire, cataracte ; perforation de la cloison nasale. Fréquence indéterminée : vision floue. Suite de la liste tronquée dans la base eMC.
Mécanisme d'action
Corticoïde à usage nasal local (code ATC R01AD01). Après application locale, le 17,21-dipropionate de béclométasone exerce de puissants effets anti-inflammatoire et vasoconstricteur. Prodrogue de faible affinité pour le récepteur des corticoïdes, hydrolysée par les estérases en métabolite très actif, le 17-monopropionate de béclométasone. Traitement de fond préventif du rhume des foins lorsqu'il est pris avant l'exposition allergénique, puis empêche la réapparition des symptômes en usage régulier.
Pharmacocinétique
Par voie nasale, moins de 1 % de la dose est absorbé par la muqueuse nasale ; le reste, éliminé du nez par drainage ou clairance mucociliaire, est disponible pour une absorption digestive ; le 17-monopropionate plasmatique provient presque entièrement de la part avalée (biodisponibilité absolue de 44 % par voie nasale et de 41 % par voie orale ; pic 3 à 5 heures après une prise orale). Le dipropionate est éliminé très rapidement de la circulation (concentrations indétectables, < 50 pg/ml) ; métabolisme de premier passage hépatique important, principalement en métabolite actif. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage extérieur.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, BECONASE Aqueous Nasal Spray (dipropionate de béclométasone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.