Bétahistine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Analogue de l'histamine - médicament utilisé dans les vertiges (ATC N07CA01).
Indications
Traitement symptomatique du syndrome de Ménière (vertiges, acouphènes, perte auditive, nausées associées) et du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. N'est pas indiquée pour le vertige paroxystique bénin ni les vertiges liés à une affection du système nerveux central.
Posologie
Adulte (y compris sujet âgé) : traitement initial 8-16mg 3 fois/jour, de préférence pendant les repas. Dose d'entretien 24-48mg/jour en 2-3 prises (max 48mg/jour). Amélioration parfois visible après quelques semaines, meilleurs résultats après quelques mois. Comprimés à avaler sans croquer, avec un verre d'eau.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Phéochromocytome (risque de libération de catécholamines par la tumeur, pouvant provoquer une hypertension sévère). Association aux antihistaminiques H1 (voir interactions).
Mises en garde et précautions
Ne constitue pas un traitement adapté du vertige paroxystique bénin ni des vertiges d'origine centrale (SNC) — bien vérifier le diagnostic avant traitement. Contient du lactose (certaines formes) — attention en cas d'intolérance au galactose. Le syndrome de Ménière lui-même (vertiges, nausées) peut altérer l'aptitude à conduire, indépendamment du traitement.
Interactions
Antihistaminiques H1 : la bétahistine étant un analogue de l'histamine, l'administration simultanée d'anti-H1 peut entraîner une atténuation mutuelle de l'effet des deux substances. Aucune étude d'interaction in vivo réalisée ; les données in vitro ne suggèrent pas d'inhibition significative des enzymes du cytochrome P450.
Grossesse et allaitement
Données insuffisantes chez la femme enceinte — les études animales n'ont pas montré d'effet délétère sur la reproduction, le développement embryo-fœtal ou postnatal à doses thérapeutiques, mais par mesure de précaution, il est préférable d'éviter la bétahistine pendant la grossesse. Excrétion dans le lait maternel inconnue.
Effets indésirables
Fréquents : céphalées, nausées, dyspepsie. Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'à l'anaphylaxie, angio-œdème, éruption cutanée/urticaire/prurit/dermatite allergique, vertiges, léthargie, sécheresse buccale, asthénie, élévation des transaminases, thrombopénie (rapportés en pharmacovigilance post-commercialisation).
Mécanisme d'action
Analogue synthétique de l'histamine ; modifie les décharges neuronales dans les noyaux vestibulaires (effet inhibiteur dose-dépendant sur les potentiels d'action des noyaux vestibulaires médial et latéral) et améliore la circulation sanguine dans l'oreille interne, favorisant la résorption de l'endolymphe et réduisant la pression labyrinthique — mécanisme associé à la réduction de fréquence des crises du syndrome de Ménière.
Pharmacocinétique
Non détaillée en profondeur dans les RCP consultés.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/AFMPS, BETAHISTINE ZENTIVA/ARROW/EG/ACCORD/VIATRIS 8mg-24mg comprimé ; Vidal, substance active bétahistine.