Bétaméthasone + Acide fusidique
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde + antibiotique (topique).
Indications
Dermatoses eczémateuses — eczéma atopique, eczéma du nourrisson, eczéma nummulaire (discoïde), eczéma de stase, eczéma de contact et eczéma séborrhéique — lorsqu'une surinfection bactérienne est confirmée ou suspectée.
Posologie
Voie cutanée. Appliquer une petite quantité sur la zone atteinte 2 fois par jour jusqu'à obtention d'une réponse satisfaisante ; une cure ne doit normalement pas dépasser 2 semaines. Lésions plus résistantes : effet renforcé par une occlusion sous film de polyéthylène, une occlusion nocturne suffisant généralement.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acide fusidique/fusidate de sodium, au valérate de bétaméthasone ou à l'un des excipients. Du fait du corticoïde : infections fongiques systémiques ; infections cutanées primitives fongiques, virales ou bactériennes non traitées ou non contrôlées par un traitement approprié ; manifestations cutanées de la tuberculose ou de la syphilis non traitées ou non contrôlées ; dermatite périorale et rosacée.
Mises en garde et précautions
Éviter le traitement local continu prolongé. Tenir compte d'une possible absorption systémique du valérate de bétaméthasone selon le site d'application. Prudence près des yeux ; éviter tout contact oculaire. Troubles visuels possibles avec les corticoïdes locaux et systémiques : en cas de vision floue ou d'autre trouble visuel, envisager un avis ophtalmologique (cataracte, glaucome, choriorétinopathie séreuse centrale). Freination réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien possible après absorption systémique. Prudence chez l'enfant, plus sensible à la freination surrénalienne et au syndrome de Cushing induits par les corticoïdes locaux : éviter les grandes quantités, l'occlusion et les traitements prolongés. Usage local prolongé : risque d'atrophie cutanée.
Interactions
Aucune étude d'interaction réalisée. Les interactions avec les médicaments administrés par voie systémique sont considérées comme minimes.
Grossesse et allaitement
Grossesse : aucun effet attendu de l'acide fusidique (exposition systémique négligeable, pas d'effet tératogène chez l'animal) ; données nulles ou limitées pour le valérate de bétaméthasone local, avec toxicité sur la reproduction/anomalies fœtales chez l'animal : ne pas utiliser pendant la grossesse sauf nécessité évidente. Allaitement : aucun effet attendu chez l'enfant allaité (exposition systémique négligeable après application sur une surface limitée) ; utilisable pendant l'allaitement mais ne pas appliquer sur les seins pour éviter une ingestion accidentelle par l'enfant. Fertilité : pas d'étude clinique.
Effets indésirables
Effet le plus fréquemment rapporté : prurit. Peu fréquents : hypersensibilité ; dermatite de contact, aggravation de l'eczéma, sensation de brûlure cutanée, prurit, sécheresse cutanée ; douleur et irritation au site d'application. Rares : érythème, urticaire, éruption (y compris érythémateuse et généralisée). Fréquence indéterminée : vision floue ; réactions de sevrage (rougeur cutanée pouvant s'étendre au-delà de la zone traitée, brûlure ou picotements, démangeaisons, desquamation, pustules suintantes).
Mécanisme d'action
Association d'un corticoïde puissant (groupe III) et d'un antibiotique à usage externe (code ATC D07CC01). La bétaméthasone (valérate) apporte ses effets anti-inflammatoire et antiprurigineux ; l'acide fusidique exerce une action antibactérienne locale puissante sur Staphylococcus aureus, les streptocoques, les corynébactéries, Neisseria et certains Clostridium et Bacteroides ; 0,03 à 0,12 µg/ml inhibent presque toutes les souches de S. aureus. L'activité de l'acide fusidique n'est pas diminuée par la bétaméthasone.
Pharmacocinétique
Pas de donnée pharmacocinétique chez l'homme pour la crème. In vitro, l'acide fusidique pénètre la peau humaine intacte selon la durée d'exposition et l'état de la peau ; il est excrété principalement dans la bile, peu dans l'urine. La bétaméthasone est absorbée après application locale selon l'état de la peau et le site ; elle est métabolisée surtout dans le foie, et un peu dans les reins, et ses métabolites inactifs sont excrétés dans l'urine.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, FUCIBET crème (acide fusidique, valérate de bétaméthasone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.