Bromazépam
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anxiolytique - benzodiazépine.
Indications
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes. Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Posologie
Adulte : posologie quotidienne moyenne de 6 mg, soit 1/4 de comprimé le matin (1,5 mg), 1/4 à midi (1,5 mg) et 1/2 le soir (3 mg), puis adaptation individuelle ; en psychiatrie, 6 à 18 mg par jour en ambulatoire et jusqu'à 24 voire 36 mg par jour à l'hôpital. Enfant : réduire de moitié. Sujet âgé : moitié de la dose adulte. Insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée : réduire de moitié. Durée aussi brève que possible, en général 8 à 12 semaines, avec réévaluation régulière ; sevrage alcoolique : traitement bref de 8 à 10 jours.
Contre-indications
Hypersensibilité aux benzodiazépines ; insuffisance respiratoire sévère ; insuffisance hépatique sévère ; myasthénie ; syndrome d'apnée du sommeil.
Mises en garde et précautions
Tolérance possible. Pharmacodépendance physique et psychique (traitement prolongé, forte dose, antécédents de dépendance) ; sevrage (insomnie, céphalées, anxiété extrême, myalgies, irritabilité, confusion ; dans les cas sévères, hallucinations, convulsions) et rebond à l'arrêt : arrêt progressif. Amnésie antérograde et altération psychomotrice. Réactions paradoxales imposant l'arrêt. Accumulation chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal ou hépatique ; sédation et chutes chez le sujet âgé. Opioïdes et dépresseurs du SNC : sédation, dépression respiratoire, coma, décès. Ne pas utiliser seul dans l'épisode dépressif majeur (risque suicidaire). Prudence en cas d'antécédents d'alcoolisme ou de dépendance et chez l'insuffisant respiratoire (réduire la dose). Enfant : bénéfice-risque scrupuleusement évalué.
Interactions
Déconseillé : alcool (sédation majorée). À prendre en compte : opioïdes et autres dépresseurs du SNC (dépression respiratoire potentiellement fatale), buprénorphine (dépression respiratoire), clozapine (collapsus avec arrêt respiratoire ou cardiaque). Inhibiteurs du CYP3A4 (antifongiques azolés, inhibiteurs de protéase, macrolides) : hausse des concentrations ; prudence avec la cimétidine et la fluvoxamine (hausse des taux et de la demi-vie).
Grossesse et allaitement
Grossesse : déconseillé quel que soit le terme (fentes labiopalatines, diminution des mouvements fœtaux ; chez le nouveau-né, troubles de la succion, hypotonie, dépression respiratoire, apnées, hypothermie, syndrome de sevrage). Allaitement : déconseillé (passage dans le lait).
Effets indésirables
Fréquence indéterminée : hypersensibilité, choc anaphylactique, œdème de Quincke ; état confusionnel, désorientation, troubles de l'humeur et de l'émotivité, modification de la libido, pharmacodépendance physique et psychique, abus, syndrome de sevrage, dépression, réactions paradoxales (nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, délire, colère, cauchemars, hallucinations, symptômes psychotiques, comportement inapproprié) ; somnolence, céphalées, vertiges, baisse de la vigilance, ataxie, insomnie, amnésie antérograde, troubles de la mémoire ; diplopie ; insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque ; dépression respiratoire ; nausées, vomissements, constipation ; éruption, prurit, urticaire ; faiblesse musculaire ; rétention urinaire ; fatigue ; chutes, fractures.
Mécanisme d'action
Benzodiazépine anxiolytique (psycholeptiques, anxiolytiques ; code ATC N05BA08) à activité myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante, par action agoniste sur les récepteurs GABA-oméga modulant l'ouverture du canal chlore.
Pharmacocinétique
Résorption en 0,5 à 4 heures ; biodisponibilité d'environ 65 %, pouvant être réduite par les aliments. Volume de distribution de 0,5 à 2 l/kg ; liaison aux protéines d'environ 75 % ; état d'équilibre en 4 jours. Métabolisme hépatique en deux métabolites actifs, puis glucuroconjugaison et élimination urinaire ; demi-vie d'élimination d'environ 20 heures ; clairance totale moyenne de 45 ml/min, diminuée (demi-vie allongée) chez le sujet âgé et l'insuffisant hépatique.
Conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable (bromazépam) (mis à jour le 31/08/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.