Budésonide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde inhalé/nasal/digestif selon forme.
Indications
Prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins).
Posologie
Posologie individualisée. Adulte, y compris le sujet âgé : dose initiale de 256 µg par jour, soit 2 pulvérisations de 64 µg dans chaque narine le matin, ou 1 pulvérisation dans chaque narine matin et soir ; si bon effet, 1 pulvérisation dans chaque narine le matin ; dose minimale efficace. Plein effet après quelques jours ; débuter si possible avant l'exposition aux allergènes ; consulter si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines ; pas plus de 3 mois en continu. Moins de 18 ans : ne pas utiliser (pour ce produit). Voie nasale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Arrêter ou consulter en l'absence d'amélioration en 2 semaines ou si les symptômes restent mal contrôlés ; pas plus de 3 mois en continu. Prudence lors du relais d'une corticothérapie orale (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) et en cas d'infection fongique ou virale des voies aériennes, d'infection nasale ou sinusienne. Avis médical en cas d'autre corticothérapie, de tuberculose, varicelle ou rougeole (ou exposition), d'épistaxis sévères ou fréquentes, d'ulcère, de chirurgie ou de traumatisme nasal récent, de glaucome, de cataracte, d'infection oculaire ou de diabète, ou de fièvre persistante.
Interactions
Pas d'interaction observée avec les traitements de la rhinite. Métabolisme par le CYP3A : inhibiteurs (itraconazole, kétoconazole, clarithromycine, inhibiteurs de protéase du VIH dont atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, produits contenant du cobicistat) : risque accru d'effets systémiques, association à éviter sauf si le bénéfice l'emporte (surveillance) ; importance limitée en traitement court (1 à 2 semaines) ; espacer au maximum les prises avec les antifongiques et envisager de réduire la dose de budésonide.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas d'augmentation des malformations congénitales avec le budésonide inhalé ou nasal en début de grossesse. Allaitement : passage dans le lait sans effet attendu chez le nourrisson (exposition maternelle faible) ; utilisable.
Effets indésirables
Fréquents : épistaxis, sécrétions hémorragiques, gêne nasale (éternuements, picotements, sécheresse). Peu fréquent : hypersensibilité (érythème, urticaire, éruption, dermatite, angiœdème, prurit). Rares : réaction anaphylactique, signes d'effets corticoïdes systémiques (freinage surrénalien, retard de croissance), vision trouble, dysphonie, perforation de la cloison nasale, ulcère nasal. Fréquence indéterminée : cataracte, hausse de la pression intraoculaire ou glaucome.
Mécanisme d'action
Corticoïde nasal non halogéné (décongestionnants et autres préparations nasales, corticoïdes ; code ATC R01AD05) à forte action anti-inflammatoire locale : liaison au récepteur des glucocorticoïdes, baisse de la production de cytokines et médiateurs (kinines, histamine, facteur d'activation plaquettaire), réduction et inhibition des lymphocytes T, moindre afflux d'éosinophiles, macrophages et basophiles dans l'épithélium nasal ; efficacité liée à l'activité locale.
Pharmacocinétique
Absorption rapide par la muqueuse nasale ; biodisponibilité systémique de 6 à 16 % (33 % de la dose mesurée pour ce produit) ; pic de 0,64 nM en 0,7 heure après 256 µg. Liaison aux protéines de 85 à 90 % ; large distribution tissulaire. Métabolisme hépatique d'environ 90 % au premier passage par le CYP3A4 en métabolites peu actifs.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C ; ne pas réfrigérer ni congeler.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, BENACORT 64 µg suspension pour pulvérisation nasale (budésonide), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.