Calcium carbonate + Vitamine D3
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Supplémentation vitamino-calcique.
Indications
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. Apport vitamino-calcique associé aux traitements de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence en vitamine D et en calcium.
Posologie
Réservé à l'adulte. Voie orale : 2 comprimés à sucer par jour (500 mg de calcium + 400 UI de vitamine D3 par comprimé).
Contre-indications
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique. Hypervitaminose D. Immobilisations prolongées avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie (ne reprendre qu'à la remobilisation). Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Traitement prolongé : surveiller calcémie et créatininémie, surtout avec digitaliques ou thiazidiques et en cas de tendance lithiasique ; réduire ou arrêter en cas d'hypercalcémie ou d'insuffisance rénale. Tenir compte des autres apports de vitamine D ou de calcium. Prudence en cas de sarcoïdose, d'insuffisance rénale (calcifications des tissus mous ; autre forme de vitamine D si insuffisance sévère) et d'ostéoporose avec immobilisation. Contient de l'isomalt et du saccharose.
Interactions
Précautions d'emploi : cyclines (prendre au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après le calcium) ; digitaliques (troubles du rythme : surveillance clinique, ECG et calcémie) ; bisphosphonates (espacer d'au moins 3 heures) ; estramustine, hormones thyroïdiennes, strontium, zinc (espacer de plus de 2 heures) ; sels de fer oraux. À prendre en compte : diurétiques thiazidiques (hypercalcémie) ; orlistat (baisse de l'absorption de la vitamine D). Autres : corticoïdes (baisse de l'absorption du calcium), cholestyramine et huile de paraffine (baisse de l'absorption de la vitamine D), fluorure de sodium (espacer de 3 heures) ; éviter les aliments riches en acide oxalique ou phytique dans les 2 heures.
Grossesse et allaitement
Utilisable pendant la grossesse et l'allaitement sans dépasser 1 500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3 par jour. Éviter le surdosage en vitamine D pendant la grossesse (hypercalcémie : retard physique et mental, sténose aortique supravalvulaire, rétinopathie chez l'enfant). La vitamine D passe dans le lait, à prendre en compte si l'enfant en reçoit ; le calcium passe peu dans le lait.
Effets indésirables
Peu fréquents : constipation, flatulences, nausées, douleurs et distension abdominales, diarrhée ; éruption, prurit, urticaire. Rares : hypercalciurie et hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. Très rares : hypersensibilité (angiœdème, œdème laryngé). Insuffisance rénale : risque d'hyperphosphatémie, de lithiase et de néphrocalcinose.
Mécanisme d'action
Apport vitamino-D-calcique (groupe A : appareil digestif et métabolisme). La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport, augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation osseuse ; le calcium corrige la carence alimentaire. L'association corrige l'hyperparathyroïdie secondaire du sujet âgé ; chez des femmes âgées en institution, elle a réduit les fractures de hanche (80 contre 110 à 18 mois).
Pharmacocinétique
Carbonate de calcium : libération de l'ion calcium dans l'estomac selon le pH, absorption d'environ 30 % dans la partie haute de l'intestin grêle ; élimination par la sueur, les sécrétions digestives et les urines. Vitamine D3 : absorption intestinale, hydroxylation hépatique puis rénale, stockage dans les tissus adipeux et musculaires, demi-vie plasmatique de quelques jours, élimination fécale et urinaire.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ; conserver le flacon soigneusement fermé.
Source
RCP ANSM/BDPM, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer (mis à jour le 17/04/2023), rubriques 4.1 à 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.