Céfaclor
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - céphalosporine de 2e génération.
Indications
Infections dues à des germes sensibles : infections respiratoires (pneumonie, bronchite, exacerbations de bronchite chronique, pharyngite et amygdalite), et dans la prise en charge des sinusites ; otite moyenne ; infections de la peau et des tissus mous ; infections urinaires, dont pyélonéphrite et cystite, aiguës ou chroniques. Généralement efficace pour éradiquer les streptocoques du rhinopharynx, sans données établissant la prévention ultérieure du rhumatisme articulaire aigu ou de l'endocardite bactérienne.
Posologie
Enfant : habituellement 20 mg/kg/jour en prises réparties toutes les 8 heures (bronchite et pneumonie : 20 mg/kg/jour en 3 prises) ; otite moyenne et pharyngite : dose quotidienne répartissable toutes les 12 heures. Repères pour la suspension : moins de 1 an (9 kg), 2,5 ml de suspension à 125 mg/5 ml 3 fois par jour ; 1 à 5 ans (9-18 kg), 5 ml à 125 mg/5 ml 3 fois par jour ; plus de 5 ans, 5 ml à 250 mg/5 ml 3 fois par jour. Infections plus sévères, otite moyenne, sinusite et germes moins sensibles : 40 mg/kg/jour en prises réparties, jusqu'à 1 g par jour au maximum. Infections à streptocoque bêta-hémolytique : au moins 10 jours. Nourrisson de moins de 1 mois : sécurité et efficacité non établies. Adulte : 250 mg toutes les 8 heures ; doses doublées dans les infections plus sévères ou à germes moins sensibles ; sans dépasser 4 g par jour. Utilisable en cas d'insuffisance rénale. (Suite de la rubrique tronquée dans la base eMC.)
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à toute céphalosporine ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Rechercher avant traitement tout antécédent d'hypersensibilité au céfaclor, aux céphalosporines, aux pénicillines ou à d'autres médicaments ; prudence chez les patients allergiques aux pénicillines (hypersensibilité croisée documentée entre bêtalactamines, anaphylaxie comprise). En cas de réaction allergique, arrêter et traiter. Déconseillé en cas d'intolérance héréditaire au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. Colite pseudomembraneuse possible avec presque tous les antibiotiques à large spectre, de légère à menaçant le pronostic vital : l'évoquer devant toute diarrhée ; arrêt seul dans les formes légères, mesures appropriées dans les formes modérées à sévères. Neurotoxicité rapportée avec les céphalosporines (encéphalopathie, myoclonies, convulsions). (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Warfarine : rares cas d'allongement du taux de prothrombine, avec ou sans saignement ; surveiller régulièrement le temps de prothrombine et ajuster la dose si nécessaire. Probénécide : inhibe l'excrétion rénale du céfaclor.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas d'altération de la fertilité ni de tératogénicité chez l'animal ; en l'absence d'études adéquates chez la femme enceinte, prescrire avec prudence. Allaitement : faibles quantités dans le lait après une dose unique de 500 mg (environ 0,2 µg/ml ou moins jusqu'à 5 heures ; traces à 1 heure) ; effet sur le nourrisson inconnu : prudence.
Effets indésirables
Digestifs : diarrhée (effet le plus fréquent, rarement assez sévère pour arrêter le traitement), colite dont de rares colites pseudomembraneuses, nausées et vomissements. Hypersensibilité : éruptions morbilliformes, prurit, urticaire, habituellement régressifs à l'arrêt ; réactions de type maladie sérique (érythème polymorphe mineur, éruptions ou autres manifestations cutanées avec arthrite/arthralgies, avec ou sans fièvre), plus fréquentes chez l'enfant, en général pendant ou après une deuxième cure ou une cure ultérieure, apparaissant quelques jours après le début et régressant en quelques jours après l'arrêt, sans séquelle grave (adénopathies et protéinurie peu fréquentes). Suite de la liste tronquée dans la base eMC.
Mécanisme d'action
Céphalosporine de deuxième génération (code ATC J01DC04). Actif in vitro sur les streptocoques alpha- et bêta-hémolytiques, les staphylocoques (dont souches coagulase positive, coagulase négative et productrices de pénicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella et Haemophilus influenzae (dont souches résistantes à l'ampicilline). Inactif sur Pseudomonas et Acinetobacter ; staphylocoques résistants à la méticilline et la plupart des entérocoques résistants ; inactif sur la plupart des souches d'Enterobacter, Serratia, Morganella morganii, Proteus vulgaris et Providencia rettgeri.
Pharmacocinétique
Bien absorbé par voie orale ; absorption totale identique avec ou sans aliments, mais pic réduit à 50-75 % et retardé de 45 minutes à 1 heure avec un repas. À jeun, pics sériques moyens d'environ 7, 13 et 23 mg/l en 30 à 60 minutes après 250 mg, 500 mg et 1 g. 60 à 85 % excrétés inchangés dans les urines en 8 heures, surtout pendant les 2 premières heures. Demi-vie sérique de 0,6 à 0,9 heure, légèrement allongée en cas d'insuffisance rénale, de 2,3 à 2,8 heures en l'absence de fonction rénale ; l'hémodialyse réduit la demi-vie de 25 à 30 %.
Conservation
Avant reconstitution : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, flacon bien fermé, à l'abri de la lumière. Après reconstitution : au réfrigérateur (2 °C à 8 °C), à utiliser dans les 14 jours.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, CÉFACLOR 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable (DISTACLOR), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.