Chlordiazépoxide + Clidinium bromure
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anxiolytique + antispasmodique (association ancienne).
Indications
Contrôle des facteurs émotionnels et somatiques des troubles gastro-intestinaux. Également en traitement d'appoint de l'ulcère peptique, du syndrome de l'intestin irritable (côlon irritable, côlon spasmodique, colite muqueuse) et de l'entérocolite aiguë.
Posologie
Voie orale. Posologie à individualiser selon le diagnostic et la réponse (réponses variables aux tranquillisants et anticholinergiques). Entretien habituel : 1 ou 2 unités 3 ou 4 fois par jour, avant les repas et au coucher. Sujet âgé : dose efficace la plus faible pour éviter ataxie, sédation excessive ou confusion ; dose initiale de 2 unités par jour au maximum, augmentée progressivement selon les besoins et la tolérance. Arrêt ou réduction de dose : diminution progressive pour limiter le risque de réactions de sevrage ; en cas de sevrage, suspendre la décroissance ou revenir au palier précédent, puis diminuer plus lentement.
Contre-indications
Glaucome (mydriase possible due au composant anticholinergique) ; hypertrophie prostatique et obstruction bénigne du col vésical ; hypersensibilité connue au chlordiazépoxide et/ou au bromure de clidinium.
Mises en garde et précautions
Avertissement encadré : l'association benzodiazépines + opioïdes peut entraîner sédation profonde, dépression respiratoire, coma et décès (la réserver aux patients sans alternative, doses et durées minimales, surveillance) ; les benzodiazépines, dont le chlordiazépoxide, exposent aux risques d'abus, de mésusage et d'addiction pouvant mener au surdosage ou au décès, surtout en association à d'autres médicaments, à l'alcool ou à des substances illicites (évaluer le risque avant et pendant le traitement) ; l'usage prolongé peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative, avec risque de sevrage croissant avec la durée et la dose. Des études observationnelles montrent une mortalité accrue sous opioïdes + benzodiazépines par rapport aux opioïdes seuls ; informer patients et aidants du risque de dépression respiratoire et de sédation.
Interactions
Opioïdes : risque accru de dépression respiratoire (action sur des sites différents contrôlant la respiration : récepteurs GABA-A pour les benzodiazépines, récepteurs mu pour les opioïdes) ; limiter doses et durée, surveiller étroitement. Anticoagulants oraux : effets variables sur la coagulation très rarement rapportés avec le chlordiazépoxide (lien de causalité non établi).
Grossesse et allaitement
Grossesse : des nouveau-nés de mères traitées par benzodiazépines en fin de grossesse ont présenté une sédation et/ou un syndrome de sevrage néonatal. Suite de la partie grossesse et partie allaitement non disponibles (texte tronqué par la base).
Effets indésirables
Aucun effet propre à l'association n'a été rapporté, mais les effets de chacun des deux composants sont possibles. Chlordiazépoxide : arrêt pour effet indésirable rare ; somnolence, ataxie et confusion chez certains patients, surtout âgés ou affaiblis (évitables le plus souvent par ajustement de dose, parfois observées aux faibles doses) ; quelques syncopes ; cas isolés d'éruptions cutanées, d'œdèmes, de troubles menstruels mineurs, de nausées et constipation, de symptômes extrapyramidaux, d'augmentation ou de diminution de la libido, habituellement contrôlés par réduction de dose ; modifications de l'EEG (activité rapide de bas voltage) pendant et après le traitement. Suite tronquée par la base.
Mécanisme d'action
Association fixe d'une benzodiazépine, le chlorhydrate de chlordiazépoxide, et d'un anticholinergique de synthèse, le bromure de clidinium, aux effets antispasmodiques et antisécrétoires sur le tube digestif démontrés en expérimentation et en clinique.
Pharmacocinétique
Non disponible dans les rubriques restituées de la notice consultée.
Conservation
Conserver à 25 °C (écarts tolérés entre 15 et 30 °C), hors de portée des enfants, en récipient étanche à l'abri de la lumière.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) de LIBRAX (chlorhydrate de chlordiazépoxide, bromure de clidinium), rubriques Boxed Warning, Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings, Adverse Reactions, Drug Interactions, Description et How Supplied.