Ciclopirox
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique topique à large spectre.
Indications
Dans le cadre d'une prise en charge globale, traitement local de l'onychomycose légère à modérée des ongles des mains et des pieds sans atteinte de la lunule, due à Trichophyton rubrum, chez l'immunocompétent. La prise en charge comprend l'ablation, jusqu'à une fois par mois, des parties d'ongle décollées et infectées par un professionnel compétent en pathologie unguéale. Association aux antifongiques systémiques de l'onychomycose déconseillée (effet sur leur efficacité non étudié). À utiliser uniquement sous surveillance médicale.
Posologie
Application 1 fois par jour, de préférence au coucher ou 8 heures avant de se laver, sur tous les ongles atteints avec le pinceau fourni, en couche uniforme sur toute la tablette unguéale. Composantes indispensables : ablation de l'ongle décollé infecté jusqu'à une fois par mois par un professionnel (coupe de l'ongle onycholytique, limage de l'excès de kératine), coupe et limage hebdomadaires par le patient après retrait du vernis à l'alcool, application quotidienne. Attention particulière au programme de soins des ongles chez le diabétique. Suite tronquée par la base.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
Mises en garde et précautions
Ni pour usage ophtalmique, oral ou vaginal ; uniquement sur les ongles et la peau immédiatement adjacente. Produit inflammable : tenir à l'écart de la chaleur et des flammes.
Interactions
Association aux antifongiques systémiques de l'onychomycose déconseillée (effet sur leur efficacité non étudié).
Grossesse et allaitement
Non renseigné dans les rubriques restituées de la notice consultée (la rubrique Précautions, qui traite de la grossesse et de l'allaitement dans ce format de notice, n'est pas disponible).
Effets indésirables
Essais contrôlés contre excipient aux États-Unis : effets liés au traitement chez 9 % des patients (30/327) contre 7 % (23/328) sous excipient ; effets cutanés et phanériens chez 8 % contre 4 %. Les plus fréquents : érythème péri-unguéal et du repli unguéal proximal (5 % contre 1 %). Autres : troubles unguéaux (changement de forme, irritation, ongle incarné, coloration ; 2 % dans chaque groupe) ; réactions au site d'application et/ou brûlure cutanée (1 %).
Mécanisme d'action
Antifongique de synthèse. Une étude in vitro suggère une action par chélation de cations polyvalents (Fe3+, Al3+), inhibant les enzymes métallo-dépendantes qui dégradent les peroxydes dans la cellule fongique (portée clinique inconnue). CMI de 1 à 20 µg/ml sur T. rubrum et T. mentagrophytes, sans corrélation établie avec le résultat clinique.
Pharmacocinétique
Non disponible dans les rubriques restituées de la notice consultée.
Conservation
Conserver entre 20 et 25 °C (écarts tolérés entre 15 et 30 °C), à l'abri de la lumière (flacon rangé dans son étui après chaque usage). Inflammable : tenir à l'écart de la chaleur et des flammes.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) du ciclopirox solution à 8 % (vernis à ongles), rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings, Adverse Reactions, Clinical Pharmacology, Description et How Supplied.