Dexaméthasone + Oxytétracycline
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde + antibiotique (topique).
Indications
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil et de ses annexes : suites de chirurgie ophtalmologique ; infections dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline avec composante inflammatoire.
Posologie
Forme du RCP lu : Pommade ophtalmique en récipient unidose. Voie ophtalmique, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans (passage systémique non négligeable, risque de coloration permanente des dents). 1 à 3 applications par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, éventuellement sur le bord de la paupière, après lavage des mains ; couper l'extrémité de la capsule unidose avec des ciseaux propres. Capsule à usage unique, à jeter après usage. Durée moyenne : 7 jours ; plus longtemps seulement sous surveillance ophtalmologique stricte.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives (notamment aux tétracyclines) ou aux excipients ; kératite herpétique épithéliale dendritique, kératite mycosique, kératoconjonctivite virale épidémique au stade précoce ; traitement par rétinoïdes ; à partir du deuxième trimestre de la grossesse. Généralement déconseillé : allaitement ; association aux médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes.
Mises en garde et précautions
Ne pas avaler. Arrêter en cas d'hypersensibilité. Instillations répétées ou prolongées : passage systémique du corticoïde, hypertonie oculaire, retard de cicatrisation ; syndrome de Cushing et inhibition surrénalienne possibles après un traitement intensif ou prolongé, surtout chez les patients prédisposés, les enfants et les patients sous inhibiteurs du CYP3A4 (ritonavir, cobicistat) : arrêt progressif. En cas de vision floue ou d'autre trouble visuel : examen ophtalmologique (cataracte, glaucome).
Interactions
Les quantités passant dans la circulation sont faibles, mais les interactions des deux principes actifs par voie générale sont à considérer. Oxytétracycline : association contre-indiquée avec les rétinoïdes par voie générale (hypertension intracrânienne) ; anticoagulants oraux : effet anticoagulant et risque hémorragique augmentés, contrôle plus fréquent de l'INR.
Grossesse et allaitement
Passage systémique non négligeable en usage oculaire, vraisemblablement très faible avec la pommade. Contre-indiqué à partir du deuxième trimestre (les cyclines exposent le fœtus à un risque de coloration des dents) ; effet tératogène des cyclines retrouvé chez l'animal de façon inconstante. Allaitement déconseillé.
Effets indésirables
Irritation locale transitoire (prurit, gonflement des paupières, érythème conjonctival), vision trouble après instillation, réaction d'hypersensibilité cutanéo-conjonctivale. En usage prolongé : hypertension oculaire cortico-induite, opacification du cristallin, kératite superficielle ; retard de cicatrisation et surinfection en cas d'ulcération cornéenne ou sclérale. Fréquence non déterminée : syndrome de Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne, vision floue.
Mécanisme d'action
Association antibiotique et corticoïde à usage ophtalmique (ATC S01CA01) : la dexaméthasone est un anti-inflammatoire stéroïdien puissant ; l'oxytétracycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
Pharmacocinétique
Sans objet selon le RCP.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 25 °C. Après usage, jeter la capsule.
Source
RCP ANSM/BDPM, STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose (CIS 69497177)