Difluprednate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde - collyre.
Indications
Corticoïde indiqué dans le traitement de l'inflammation et de la douleur liées à la chirurgie oculaire, et dans le traitement de l'uvéite antérieure endogène.
Posologie
Voie ophtalmique. Chirurgie oculaire : 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint 4 fois par jour à partir de 24 heures après l'intervention et pendant les 2 premières semaines postopératoires, puis 2 fois par jour pendant 1 semaine, puis diminution progressive selon la réponse. Uvéite antérieure endogène : 1 goutte 4 fois par jour pendant 14 jours, puis diminution progressive selon la clinique. La prescription initiale et tout renouvellement au-delà d'un flacon nécessitent un examen à la lampe à fente (et, si besoin, avec coloration à la fluorescéine) ; réévaluer si les signes ne s'améliorent pas après 2 jours.
Contre-indications
Comme les autres corticoïdes ophtalmiques : la plupart des maladies virales actives de la cornée et de la conjonctive, dont la kératite herpétique épithéliale (dendritique), la vaccine et la varicelle ; infections oculaires à mycobactéries ; mycoses des structures oculaires.
Mises en garde et précautions
Élévation de la pression intraoculaire : l'usage prolongé des corticoïdes peut entraîner un glaucome avec atteinte du nerf optique et altération de l'acuité et du champ visuels ; surveiller la pression intraoculaire au-delà de 10 jours de traitement. Cataracte sous-capsulaire postérieure possible. Retard de cicatrisation et formation accrue de bulles de filtration après chirurgie de la cataracte. Perforations possibles en cas de maladie amincissant la cornée ou la sclère. Infections bactériennes : l'usage prolongé peut diminuer les défenses et favoriser les surinfections oculaires ; dans les affections purulentes aiguës, risque de masquer ou d'aggraver une infection ; réévaluer si pas d'amélioration après 2 jours. Infections virales : grande prudence en cas d'antécédent d'herpès (allongement et aggravation possibles de nombreuses infections virales oculaires). Infections fongiques : risque décrit.
Interactions
Aucune interaction mentionnée dans les rubriques disponibles de la notice.
Grossesse et allaitement
Grossesse : aucune donnée chez la femme enceinte ; exposition systémique faible après administration oculaire, donc exposition de la femme enceinte attendue minimale. Chez l'animal, par voie sous-cutanée pendant l'organogenèse : toxicité maternelle, embryo-fœtotoxicité et tératogénicité chez la lapine, fœtotoxicité chez la rate ; pas d'effet maternel, fœtal ou néonatal chez la rate traitée de la fin de gestation à la lactation à des doses cliniquement pertinentes. Allaitement : texte non disponible (tronqué par la base).
Effets indésirables
Effets graves : élévation de la pression intraoculaire, cataracte, retard de cicatrisation, fonte cornéenne et sclérale, infections bactériennes, virales et fongiques. Chirurgie oculaire (incidence 5 à 15 %) : œdème cornéen, hyperhémie ciliaire et conjonctivale, douleur oculaire, photophobie, opacification de la capsule postérieure, cellules et effet Tyndall en chambre antérieure, œdème conjonctival, blépharite. Uvéite antérieure endogène (5 à 10 %) : vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, céphalées, élévation de la pression intraoculaire, iritis, hyperhémie limbique et conjonctivale, kératite ponctuée, uvéite.
Mécanisme d'action
Les corticoïdes inhibent la réponse inflammatoire à divers agents et peuvent retarder la cicatrisation ; ils inhibent l'œdème, le dépôt de fibrine, la dilatation capillaire, la migration leucocytaire, la prolifération capillaire et fibroblastique, le dépôt de collagène et la formation de cicatrices. Mécanisme d'action oculaire non établi ; ils agiraient en induisant des protéines inhibitrices de la phospholipase A2 (lipocortines), qui contrôlent la biosynthèse des prostaglandines et leucotriènes en inhibant la libération de l'acide arachidonique. Le difluprednate a une structure proche des autres corticoïdes.
Pharmacocinétique
Exposition systémique faible après administration oculaire. Le difluprednate est désacétylé in vivo en 6α,9-difluoroprednisolone 17-butyrate (DFB), métabolite actif. Autres paramètres non disponibles (texte tronqué par la base).
Conservation
Conserver entre 20 et 25 °C (écarts tolérés entre 15 et 30 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière ; garder le flacon dans son étui protecteur lorsqu'il n'est pas utilisé. Après ouverture, utilisable jusqu'à la date de péremption indiquée sur le flacon.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) de DUREZOL (difluprednate 0,05 %, émulsion ophtalmique), rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings and Precautions, Adverse Reactions, Use in Specific Populations, Clinical Pharmacology et How Supplied.