Dydrogestérone
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hormone - progestatif de synthèse.
Indications
Troubles des règles : irrégularités menstruelles post-pubertaires ou préménopausiques, aménorrhées secondaires en dehors de la grossesse et après bilan, métrorragies. Douleurs génitales : syndrome prémenstruel, dysménorrhée. Endométriose. Stérilité par insuffisance lutéale. Ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène). Mastopathies bénignes.
Posologie
Voie orale ; plusieurs comprimés répartis régulièrement sur la journée. Insuffisance lutéale : 20 mg par jour (2 comprimés) du 16e au 25e jour du cycle, en deux prises espacées. Endométriose : 3 comprimés par jour en continu ou du 5e au 25e jour du cycle. Métrorragies : 3 comprimés par jour jusqu'à l'arrêt du saignement plus 20 jours, puis 2 comprimés par jour du 16e au 25e jour des cycles suivants. Ménopause (avec un estrogène) : 1 à 2 comprimés par jour pendant les 12 à 14 derniers jours de la séquence estrogénique, chaque mois. Pas d'utilisation justifiée avant la ménarche ; sécurité et efficacité non établies de 12 à 18 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; tumeurs progestatif-dépendantes connues ou suspectées ; méningiome ou antécédent de méningiome ; saignement vaginal non diagnostiqué ; contre-indications liées aux estrogènes en cas d'association.
Mises en garde et précautions
Rechercher la cause de saignements anormaux avant traitement ; métrorragies et spottings possibles en début de traitement, à explorer s'ils persistent ou apparaissent après plusieurs mois. Surveillance en cas de porphyrie, de dépression ou d'anomalie hépatique. Arrêt en cas de méningiome. En THS : réévaluation annuelle du bénéfice-risque, examen clinique régulier ; risques accrus de cancer du sein, légère hausse du cancer de l'ovaire, thromboembolies veineuses (risque multiplié par 1,3 à 3), maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral (risque multiplié par 1,5). Contient du lactose.
Interactions
Déconseillé : ulipristal (antagonisme). Inducteurs enzymatiques (anticonvulsivants, certains anti-infectieux, millepertuis…) : métabolisme accru et risque de diminution de l'effet.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas d'indication pendant la grossesse ; les données disponibles ne montrent pas d'augmentation du risque d'hypospadias. Allaitement : déconseillé.
Effets indésirables
Fréquents : migraine, céphalées, nausées, troubles des règles, tension ou douleur des seins. Peu fréquents : humeur dépressive, vertiges, prise de poids, réactions cutanées allergiques, vomissements. Rares : somnolence, augmentation de taille des tumeurs progestatif-dépendantes (méningiome), anémie hémolytique, hypersensibilité, angiœdème, troubles de la fonction hépatique, œdèmes, syndrome prémenstruel, gonflement des seins. En association estroprogestative (THS) : cancer du sein, hyperplasie ou cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire, thromboembolies veineuses, infarctus du myocarde, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral.
Mécanisme d'action
Progestatif (code ATC G03DB01) actif par voie orale, protégeant l'endomètre contre l'hyperplasie et les carcinomes induits par les estrogènes ; indiqué en cas d'insuffisance en progestérone endogène ; dépourvu d'activité estrogénique, androgénique, thermogénique, anabolisante ou corticoïde.
Pharmacocinétique
Absorption rapide (Tmax de 0,5 à 2,5 heures), biodisponibilité absolue d'environ 28 %. Volume de distribution à l'équilibre d'environ 1 400 litres ; liaison aux protéines de plus de 90 %. Métabolisme rapide en dihydrodydrogestérone (DHD), principal métabolite actif (pic vers 1,5 heure). Demi-vie de 5 à 7 heures (dydrogestérone) et de 14 à 17 heures (DHD) ; environ 63 % de la dose excrétés dans les urines, clairance plasmatique totale de 6,4 l/min, élimination complète en 72 heures ; état d'équilibre en 3 jours.
Conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé (dydrogestérone) (mis à jour le 31/08/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.