éthinylestradiol
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hormone œstrogénique de synthèse (composant de contraceptifs).
Indications
Préparation cervicale à certains examens gynécologiques complémentaires (colposcopie, hystéroscopie) ; amélioration de la glaire cervicale dans le cadre d'un traitement d'hypofertilité.
Posologie
Forme du RCP lu : Comprimé à 50 µg. Voie orale. Préparation cervicale : 1 comprimé par jour pendant la semaine précédant l'examen. Amélioration de la glaire cervicale : 1 à 2 comprimés par jour entre le 10e et le 13e jour du cycle, à adapter au cycle de la patiente.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients ; accidents ou antécédents thromboemboliques artériels (infarctus du myocarde, AVC) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire) ; affections cardiovasculaires (hypertension artérielle, coronaropathies, valvulopathies, troubles du rythme thrombogènes) ; pathologie oculaire d'origine vasculaire ; diabète compliqué de micro- ou macro-angiopathie ; tumeurs malignes du sein et de l'utérus ; affections hépatiques sévères ou récentes ; tumeurs hypophysaires ; hémorragies génitales non diagnostiquées ; connectivites ; porphyries ; association à ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. Généralement déconseillé : tabagisme, diabète non compliqué, hyperlipidémies, obésité.
Mises en garde et précautions
Rechercher systématiquement les facteurs de risque thromboembolique artériel et veineux avant la prescription. Arrêter le traitement en cas de céphalées importantes et inhabituelles, de troubles oculaires, d'élévation de la tension artérielle ou de signes de phlébite ou d'embolie pulmonaire. Les estrogènes peuvent déclencher ou aggraver un angiœdème héréditaire ou acquis. Surveillance attentive en cas d'épilepsie, de migraine, d'asthme, d'antécédents vasculaires artériels familiaux et de varices. Contient du lactose et du saccharose.
Interactions
Déconseillés : inducteurs enzymatiques (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, rifabutine, rifampicine, griséofulvine), qui diminuent l'efficacité de l'estrogène. À prendre en compte : ciclosporine (taux de ciclosporine, créatininémie et transaminases possiblement augmentés). Antiviraux de l'hépatite C (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) : augmentations des ALAT à plus de 5 fois la normale ; association contre-indiquée, le traitement pouvant être repris 2 semaines après la fin de ces antiviraux.
Grossesse et allaitement
Non indiqué pendant la grossesse ; les études épidémiologiques permettent d'écarter un risque malformatif des estrogènes en début de grossesse, et la découverte d'une grossesse sous ce traitement n'en justifie pas l'interruption. Allaitement déconseillé (passage dans le lait maternel).
Effets indésirables
Rares mais sévères, imposant l'arrêt : accidents thromboemboliques artériels (infarctus, AVC) et veineux (phlébite, embolie pulmonaire), hypertension artérielle, coronaropathies, hyperlipidémies, diabète, mastodynie sévère, mastopathie bénigne, galactorrhée, céphalées importantes et inhabituelles, migraines, vertiges, troubles visuels, exacerbation d'une épilepsie, adénome hépatique, ictère cholestatique. Plus fréquents mais mineurs : nausées, céphalées banales, prise de poids, tension mammaire, irritabilité, dépression, chloasma, jambes lourdes, saignements intermenstruels, oligoménorrhée ou aménorrhée, modification de la libido, candidoses vaginales, irritation oculaire par les lentilles de contact. Lithiase biliaire (risque environ doublé).
Mécanisme d'action
Estrogène de synthèse. Par voie orale, risques métaboliques et thromboemboliques : stimulation de la synthèse hépatique de protéines (angiotensinogène, VLDL-triglycérides) et altération des facteurs de la coagulation.
Pharmacocinétique
Absorption rapide et presque complète, avec un important effet de premier passage ; biodisponibilité orale moyenne de 40 à 45 % ; liaison exclusive à l'albumine ; pic plasmatique en 60 à 180 minutes ; demi-vie de 6 à 31 heures.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé (CIS 61997052)