Fluticasone propionate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde - usage nasal ou inhalé.
Indications
Prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière (dont rhume des foins) et de la rhinite perannuelle.
Posologie
Voie nasale uniquement ; éviter le contact avec les yeux. Adulte et enfant de plus de 12 ans : 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour, de préférence le matin, parfois 2 fois par jour ; entretien possible à 1 pulvérisation par narine une fois par jour ; dose minimale efficace ; maximum 4 pulvérisations par narine et par jour. Sujet âgé : dose adulte. Enfant de 4 à 11 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour, parfois 2 fois par jour, sans dépasser 2 pulvérisations par narine et par jour. Usage régulier nécessaire pour un bénéfice complet.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Traiter les infections nasales (pas une contre-indication). Bénéfice complet après plusieurs jours. Prudence lors du relais d'une corticothérapie systémique en cas de suspicion d'insuffisance surrénale. Pollinisation intense : traitement complémentaire parfois nécessaire. Effets systémiques possibles à fortes doses prolongées (syndrome de Cushing, freinage surrénalien, retard de croissance chez l'enfant, plus rarement hyperactivité, troubles du sommeil, anxiété, dépression, agressivité).
Interactions
Faibles concentrations plasmatiques (premier passage important, clairance élevée par le CYP3A4) : interactions peu probables. Ritonavir : concentrations de fluticasone multipliées par plusieurs centaines, syndrome de Cushing et insuffisance surrénale ; association à éviter sauf si le bénéfice l'emporte. Kétoconazole (exposition augmentée de 150 %), itraconazole et autres inhibiteurs puissants du CYP3A : risque d'effets systémiques accru.
Grossesse et allaitement
Grossesse : données insuffisantes ; anomalies fœtales chez l'animal à forte exposition systémique, exposition minimale par voie nasale ; mettre en balance bénéfice et risque. Allaitement : passage dans le lait non étudié chez la femme, peu probable par voie nasale ; mettre en balance bénéfice et risque.
Effets indésirables
Très fréquent : épistaxis. Fréquents : céphalées, goût et odeur désagréables, sécheresse et irritation nasales, sécheresse et irritation de la gorge. Très rares : réactions d'hypersensibilité (cutanées, angiœdème facial et oropharyngé, bronchospasme, anaphylaxie), glaucome, hausse de la pression intraoculaire, cataracte (traitement prolongé). Fréquence indéterminée : vision trouble.
Mécanisme d'action
Corticoïde à usage nasal (décongestionnants et autres préparations nasales, corticoïdes ; code ATC R01AD08) à puissante activité anti-inflammatoire, sans activité systémique décelable en usage nasal : pas de modification significative du cortisol sérique sur 24 heures à 200 µg par jour ni de la vitesse de croissance chez l'enfant de 3 à 9 ans sur un an.
Pharmacocinétique
Concentrations plasmatiques le plus souvent non quantifiables après administration nasale de 200 µg par jour ; absorption nasale directe négligeable, la majeure partie de la dose étant avalée, avec une exposition systémique orale inférieure à 1 %. Volume de distribution d'environ 318 litres ; liaison aux protéines de 91 %. Élimination rapide par métabolisme hépatique (CYP3A4) en acide carboxylique inactif.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, FLIXONASE suspension aqueuse pour pulvérisation nasale (propionate de fluticasone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.