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Hydroxyzine dichlorhydrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 - anxiolytique.

Indications

Traitement symptomatique de l'anxiété (manifestations mineures) chez l'adulte, prémédication avant anesthésie générale, prurit (dont urticaire chronique, dermite atopique/de contact) chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, traitement de 2e intention de l'insomnie d'endormissement.

Posologie

Anxiété (adulte) : 50mg/jour en 3 prises fractionnées (la dose la plus importante le soir), max 100mg/jour dans les cas sévères — dose maximale abaissée depuis 2015 (auparavant jusqu'à 300mg/jour). Prurit/urticaire : 25mg au coucher initialement, puis 25mg 1-4 fois/jour, max 100mg/jour. Prémédication anesthésique : 100mg en 1 prise le jour de l'intervention. Insomnie (enfant >6 ans) : 1mg/kg au coucher, max 100mg/jour. Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible (limitation du risque de QT long).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'hydroxyzine, à la cétirizine, à un autre dérivé de la pipérazine, à l'aminophylline, à l'éthylènediamine ou aux excipients. Porphyrie. Allongement acquis ou congénital connu de l'intervalle QT, antécédent familial de mort subite d'origine cardiaque, bradycardie, hypokaliémie/hypomagnésémie non corrigées. Glaucome à angle fermé. Troubles urétro-prostatiques avec risque de rétention urinaire. Grossesse et allaitement (contre-indication formelle depuis la réévaluation européenne de 2015). Enfant de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes, ayant motivé une restriction des doses maximales en 2015 (100mg/jour chez l'adulte, 2mg/kg/jour chez l'enfant <40kg) — ne jamais associer à un autre médicament allongeant le QT (amiodarone, halopéridol, méfloquine, quinine, érythromycine, fluconazole...). Somnolence pouvant affecter la capacité de conduire — éviter l'alcool et les autres sédatifs pendant le traitement. Prudence chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique/rénale sévère (réduire la posologie).

Interactions

Médicaments allongeant le QT (antiarythmiques, certains antipsychotiques, macrolides, antipaludéens, azolés) : contre-indiqués — risque cumulé de torsades de pointes. Alcool : majore la sédation — à éviter. Autres dépresseurs du SNC (opioïdes, sédatifs) et médicaments anticholinergiques (atropine, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines) : addition des effets sédatifs et/ou atropiniques (rétention urinaire, constipation, sécheresse buccale).

Grossesse et allaitement

Contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (RCP français, réévaluation 2015) — traverse la barrière placentaire avec des concentrations fœtales supérieures aux concentrations maternelles ; effet tératogène observé chez l'animal, non confirmé en clinique sur un nombre élevé de grossesses exposées, mais seules des études épidémiologiques complémentaires permettraient d'exclure tout risque. En cas de traitement en fin de grossesse ou pendant l'accouchement, des symptômes néonataux ont été rapportés (hypotonie, mouvements anormaux dont signes extrapyramidaux, mouvements cloniques, dépression du SNC, état hypoxique, rétention urinaire).

Effets indésirables

Fréquents : somnolence (surtout début de traitement), céphalées, vertiges, effets anticholinergiques (sécheresse buccale, constipation, vision trouble, tachycardie, troubles de la miction). Rares : convulsions, allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes, réactions allergiques (dont réactions cutanées, œdème de Quincke). Fortes doses : sécheresse buccale marquée, activité motrice involontaire (tremblements, convulsions).

Mécanisme d'action

Antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine à effet sédatif central marqué, propriétés anxiolytiques et anticholinergiques associées ; efficace sur le prurit par blocage périphérique des récepteurs H1.

Pharmacocinétique

Administration indépendante des repas ; traitement à arrêter au moins 5 jours avant un test allergologique cutané (risque de faux négatif).

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, HYDROXYZINE SANDOZ/ARROW/BLUEFISH 25mg comprimé pelliculé sécable ; ANSM, point d'information restrictions hydroxyzine (2015) ; MSF Guidelines essentielles (hydroxyzine orale) ; Vidal, substance active hydroxyzine.