Indapamide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Diurétique thiazidique-like.
Indications
Hypertension artérielle essentielle (comprimé à libération prolongée 1,5 mg).
Posologie
Un comprimé à 1,5 mg LP par 24 heures, de préférence le matin, avalé entier avec de l'eau, sans le croquer. Des doses plus élevées n'améliorent pas l'effet antihypertenseur mais augmentent l'effet salidiurétique. Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 mL/min) et insuffisance hépatique sévère : contre-indiqué ; pleinement efficace seulement si la fonction rénale est normale ou peu altérée. Sujet âgé : utilisable si la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie à interpréter selon l'âge, le poids et le sexe). Enfant et adolescent : sécurité et efficacité non établies.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'indapamide, aux sulfamides ou à l'un des excipients. Insuffisance rénale sévère. Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère. Hypokaliémie.
Mises en garde et précautions
Contrôler la natrémie avant le traitement puis régulièrement (hyponatrémie parfois grave, plus fréquente chez le sujet âgé et le cirrhotique). Hypokaliémie : risque majeur ; contrôle de la kaliémie dès la 1re semaine puis régulièrement, surtout chez le sujet âgé, dénutri ou polymédiqué, le cirrhotique, le coronarien, l'insuffisant cardiaque et en cas de QT long (torsades de pointes) ; corriger aussi une hypomagnésémie. Élévation possible de la calcémie (rechercher une hyperparathyroïdie), de la glycémie (surveiller le diabétique) et de l'uricémie (accès de goutte). Insuffisance rénale fonctionnelle possible en début de traitement. Arrêter immédiatement en cas d'encéphalopathie hépatique, de photosensibilité, ou de baisse brutale de l'acuité visuelle ou de douleur oculaire (épanchement choroïdien, glaucome aigu à angle fermé). Vertiges ou fatigue possibles en début de traitement (conduite). Contient du lactose.
Interactions
Lithium : augmentation de la lithémie avec signes de surdosage — surveillance stricte si l'association est nécessaire. Précautions d'emploi : médicaments donnant des torsades de pointes (antiarythmiques de classes Ia et III, certains antipsychotiques, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, moxifloxacine, méthadone…) — corriger l'hypokaliémie, surveiller ECG et électrolytes ; AINS et salicylés > 3 g/jour (effet antihypertenseur diminué, insuffisance rénale aiguë chez le patient déshydraté) ; IEC (hypotension soudaine ou insuffisance rénale en cas de déplétion sodée : arrêter le diurétique 3 jours avant ou débuter l'IEC à faible dose) ; autres hypokaliémiants (amphotéricine B IV, corticoïdes, tétracosactide, laxatifs stimulants) ; baclofène ; digitaliques (toxicité favorisée par l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie) ; allopurinol (réactions d'hypersensibilité plus fréquentes). À prendre en compte : diurétiques hyperkaliémiants (hypo- ou hyperkaliémie possible), metformine (acidose lactique si insuffisance rénale), produits de contraste iodés (réhydrater avant l'examen).
Grossesse et allaitement
Grossesse : données limitées ; une exposition prolongée au 3e trimestre peut réduire la volémie maternelle et le débit utéroplacentaire (ischémie fœtoplacentaire, retard de croissance) ; par précaution, éviter pendant la grossesse. Allaitement : ne pas utiliser (risque d'hypersensibilité aux sulfamides et d'hypokaliémie chez le nourrisson ; les thiazidiques peuvent diminuer voire supprimer la lactation).
Effets indésirables
Fréquents : hypokaliémie (kaliémie < 3,4 mmol/L chez 10 % des patients), réactions d'hypersensibilité, éruptions maculopapuleuses. Peu fréquents : hyponatrémie, vomissements, purpura, dysfonction érectile. Rares : hypochlorémie, hypomagnésémie, vertiges, fatigue, céphalées, paresthésies, nausées, constipation, sécheresse buccale. Très rares : thrombopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique, hypercalcémie, arythmie, hypotension, pancréatite, altération hépatique, angio-œdème, urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, insuffisance rénale. Fréquence indéterminée : syncope, myopie, vision trouble, épanchement choroïdien, glaucome aigu à angle fermé, torsades de pointes, allongement du QT, encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique, hépatite, photosensibilité, aggravation d'un lupus, contractures et faiblesse musculaires, myalgies, rhabdomyolyse, élévation de la glycémie, de l'uricémie et des enzymes hépatiques.
Mécanisme d'action
Diurétique du segment cortical de dilution (code ATC C03BA11), dérivé sulfamidé à noyau indol apparenté aux thiazidiques : inhibe la réabsorption du sodium au niveau du segment cortical de dilution, augmentant l'excrétion urinaire du sodium et des chlorures et, à un moindre degré, du potassium et du magnésium. L'action antihypertensive apparaît à des doses où l'effet diurétique reste faible.
Pharmacocinétique
Forme à libération prolongée (système matriciel). Absorption rapide et totale de la fraction libérée, peu influencée par l'alimentation ; pic sanguin environ 12 heures après la prise. Liaison aux protéines de 79 %. Demi-vie d'élimination de 14 à 24 heures (18 heures en moyenne) ; état d'équilibre en 7 jours, sans accumulation.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, INDAPAMIDE VIATRIS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (CIS 69477687), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.