Indapamide + Amlodipine + Périndopril
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - trithérapie (diurétique + inhibiteur calcique + IEC).
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l'association à dose fixe périndopril/indapamide et l'amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies.
Posologie
Un comprimé par jour en une seule prise, de préférence le matin et avant un repas. L'association à dose fixe n'est pas appropriée pour l'initiation d'un traitement ; tout changement de posologie se fait avec les composants pris séparément. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) : contre-indiqué. Insuffisance rénale modérée (30 à 60 ml/min) : dosages contenant 10 mg de périndopril et 2,5 mg d'indapamide contre-indiqués, commencer à la dose adéquate de l'association libre ; contrôle fréquent de la créatinine et du potassium. Insuffisance hépatique sévère : contre-indiqué ; légère à modérée : prudence. Sujet âgé : traiter selon la fonction rénale. Enfant et adolescent : sécurité et efficacité non établies. Voie orale.
Contre-indications
Patients dialysés. Insuffisance cardiaque décompensée non traitée. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ; insuffisance rénale modérée (inférieure à 60 ml/min) pour les dosages à 10 mg de périndopril et 2,5 mg d'indapamide. Hypersensibilité aux principes actifs, aux autres sulfamides, aux dérivés de la dihydropyridine, à tout autre IEC ou à un excipient. Antécédent d'angiœdème lié à un IEC ; angiœdème héréditaire ou idiopathique. 2e et 3e trimestres de la grossesse. Encéphalopathie hépatique. Insuffisance hépatique sévère. Hypokaliémie. Hypotension sévère. État de choc, y compris cardiogénique. Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique de degré élevé). Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde. Association à l'aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m²). Sacubitril/valsartan (ne pas débuter moins de 36 heures après la dernière dose). Circulation extracorporelle avec contact du sang avec des surfaces chargées négativement. Sténose bilatérale importante de l'artère rénale ou sténose sur rein fonctionnellement unique.
Mises en garde et précautions
Surveillance de la formule sanguine (neutropénie, agranulocytose), de la kaliémie (hypo- et hyperkaliémie), de la natrémie, de la calcémie, de la créatinine et de la glycémie chez le diabétique. Hypotension brutale en cas de déplétion sodique. Angiœdème (risque accru chez les patients noirs), angiœdème intestinal. Réactions anaphylactoïdes lors de désensibilisation ou d'aphérèse des LDL ; membranes de dialyse spécifiques. Hyperaldostéronisme primaire : non recommandé. Encéphalopathie hépatique possible avec les thiazidiques. Photosensibilité. Toux sèche. Prudence en cas de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque, de sténose valvulaire ou de cardiomyopathie hypertrophique. Périndopril apparemment moins efficace chez les patients noirs. Arrêt la veille d'une intervention chirurgicale. Hyperuricémie et goutte. Épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome aigu à angle fermé. Contrôles antidopage positifs possibles.
Interactions
Contre-indiqués : aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal ; sacubitril/valsartan ; circulation extracorporelle. Déconseillés : lithium ; diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium ; double blocage du système rénine-angiotensine (IEC, ARA II, aliskiren) ; dantrolène ; jus de pamplemousse. Risque accru d'angiœdème : racécadotril, inhibiteurs de mTOR, gliptines. Précautions : baclofène, AINS, antidiabétiques, diurétiques non épargneurs de potassium, éplérénone, spironolactone, médicaments donnant des torsades de pointes, amphotéricine B IV, corticoïdes, tétracosactide, digitaliques, allopurinol, inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4 (amlodipine), tacrolimus, simvastatine. À prendre en compte : antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, autres antihypertenseurs, metformine, produits de contraste iodés, sels de calcium, ciclosporine.
Grossesse et allaitement
Grossesse : IEC déconseillés au 1er trimestre et contre-indiqués aux 2e et 3e trimestres. Allaitement : non recommandé.
Effets indésirables
Très fréquent : œdème. Fréquents : hypokaliémie, hypoglycémie, hyponatrémie, céphalées, étourdissements, vertiges, palpitations, bouffées congestives, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, troubles du goût, rash, prurit, spasmes musculaires, asthénie, œdème des chevilles. Peu fréquents : troubles de l'humeur, anxiété, dépression, troubles du sommeil, paresthésies, tremblements, syncope, troubles visuels, acouphènes, tachycardie, purpura, urticaire, alopécie, arthralgies, myalgies, troubles mictionnels, impuissance, gynécomastie, élévation de l'urée et de la créatinine, chutes. Rares : confusion, hypercalcémie, hypomagnésémie, SIADH, insuffisance rénale aiguë, élévation de la bilirubine et des enzymes hépatiques. Très rares : agranulocytose, pancytopénie, thrombopénie, anémie hémolytique, œdème de Quincke, encéphalopathie hépatique, hépatite, pancréatite, hyperplasie gingivale, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pneumopathie à éosinophiles, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, photosensibilité. Fréquence indéterminée : torsades de pointes, troubles extrapyramidaux, épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome aigu à angle fermé, aggravation d'un lupus préexistant, syndrome de Raynaud.
Mécanisme d'action
Association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (périndopril), d'un diurétique (indapamide) et d'un inhibiteur calcique (amlodipine) pour contrôler la pression artérielle (code ATC C09BX01).
Pharmacocinétique
Périndopril : absorption rapide, pic en 1 heure, demi-vie plasmatique d'1 heure ; transformé en périndoprilate actif, éliminé par voie rénale (demi-vie terminale de la fraction libre d'environ 17 heures), élimination diminuée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal. Indapamide : absorption rapide et complète, pic en 1 heure, liaison aux protéines de 79 %, demi-vie de 14 à 24 heures, élimination urinaire et fécale. Amlodipine : pic en 6 à 12 heures, biodisponibilité de 64 à 80 %, métabolisme hépatique important, demi-vie de 35 à 50 heures, allongée chez le sujet âgé et l'insuffisant hépatique.
Conservation
Pas de condition particulière de conservation. Après ouverture : 30 jours (piluliers de 28 et 30 comprimés), 100 jours (pilulier de 100 comprimés).
Source
RCP ANSM/BDPM, TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 07/07/2023), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.