Insuline glargine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antidiabétique injectable - insuline d'action lente (basale).
Indications
Traitement du diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans.
Posologie
Une injection sous-cutanée par jour, à n'importe quel moment mais à la même heure chaque jour ; dose et horaire adaptés individuellement ; association possible aux antidiabétiques oraux dans le diabète de type 2. Les unités de LANTUS lui sont propres (différentes des UI et des unités des autres analogues). Sujet âgé, insuffisance rénale ou hépatique : besoins en insuline possiblement diminués. Enfant de 2 ans et plus : efficacité et sécurité établies, schéma individualisé.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Traçabilité (nom et numéro de lot). Pas l'insuline de choix de l'acidocétose diabétique (préférer l'insuline rapide intraveineuse). En cas de déséquilibre ou d'hypo- ou hyperglycémies, vérifier l'observance, les sites et la technique d'injection avant d'ajuster la dose. Changement d'insuline sous surveillance médicale stricte. Rotation continue des sites d'injection (lipodystrophie, amylose cutanée, risque d'hypoglycémie en cas de passage brutal vers une zone saine).
Interactions
Effet hypoglycémiant renforcé : antidiabétiques oraux, IEC, disopyramide, fibrates, fluoxétine, IMAO, pentoxifylline, propoxyphène, salicylés, sulfamides antibactériens. Effet diminué : corticoïdes, danazol, diazoxide, diurétiques, glucagon, isoniazide, estrogènes et progestatifs, phénothiazines, somatropine, sympathomimétiques (adrénaline, salbutamol, terbutaline), hormones thyroïdiennes, antipsychotiques atypiques (clozapine, olanzapine), inhibiteurs de protéase. Effet variable : bêtabloquants, clonidine, lithium, alcool ; pentamidine (hypoglycémie parfois suivie d'hyperglycémie). Les sympatholytiques (bêtabloquants, clonidine, guanéthidine, réserpine) peuvent masquer les signes adrénergiques d'hypoglycémie.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas d'effet délétère spécifique sur plus de 1 000 grossesses exposées ; utilisation envisageable si cliniquement nécessaire ; maintenir un bon équilibre glycémique ; besoins souvent diminués au 1er trimestre, augmentés aux 2e et 3e trimestres, chute rapide après l'accouchement (risque d'hypoglycémie). Allaitement : pas d'effet attendu chez le nourrisson (peptide digéré) ; ajustement possible de la dose et de l'alimentation.
Effets indésirables
Très fréquent : hypoglycémie (surtout si la dose est trop élevée par rapport aux besoins). Fréquents : lipohypertrophie, réactions au point d'injection. Peu fréquent : lipoatrophie. Rares : réactions allergiques, troubles visuels, rétinopathie, œdème. Très rares : dysgueusie, myalgies. Fréquence indéterminée : amylose cutanée.
Mécanisme d'action
Analogue de l'insuline humaine d'action prolongée (insulines et analogues injectables d'action lente ; code ATC A10AE04), peu soluble à pH neutre : après injection sous-cutanée, la solution acide (pH 4) est neutralisée et forme des microprécipités libérant l'insuline glargine de façon continue, avec un profil sans pic et une durée d'action prolongée ; métabolites actifs M1 et M2 d'affinité pour le récepteur de l'insuline comparable à l'insuline humaine.
Pharmacocinétique
Absorption sous-cutanée lente et prolongée sans pic, comparée à l'insuline NPH ; état d'équilibre en 2 à 4 jours avec une injection quotidienne. Métabolisme rapide en métabolites actifs M1 (principal composé circulant) et M2 ; l'effet repose principalement sur l'exposition à M1. Demi-vie d'élimination après injection intraveineuse comparable à celle de l'insuline humaine.
Conservation
Stylos non entamés : au réfrigérateur (2 à 8 °C), sans congeler ni placer près du compartiment congélateur ou d'un pain de glace, dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, LANTUS 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli SoloStar (insuline glargine), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.