Ipratropium bromure
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Bronchodilatateur - anticholinergique inhalé.
Indications
Traitement du bronchospasme réversible associé à la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). En association aux bêta-2 agonistes inhalés, traitement de l'obstruction bronchique réversible de l'asthme aigu et chronique.
Posologie
Dose adaptée aux besoins de chaque patient. Adulte (y compris sujet âgé) et adolescent de plus de 12 ans : 250 à 500 µg (une unidose de 250 µg/1 ml ou de 500 µg/2 ml) 3 à 4 fois par jour ; bronchospasme aigu : 500 µg, doses répétables jusqu'à stabilisation, l'intervalle étant fixé par le médecin. Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée ; au-delà de 2 mg par jour, uniquement sous surveillance médicale. Enfant de 12 ans et moins : utiliser uniquement l'unidose de 250 µg/1 ml ; 6 à 12 ans : 250 µg, jusqu'à 1 mg par jour (4 unidoses) ; 0 à 5 ans (asthme aigu uniquement) : 125 à 250 µg, jusqu'à 1 mg par jour, pas plus souvent que toutes les 6 heures avant 5 ans. (Suite de la rubrique tronquée dans la base eMC.)
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'atropine ou à ses dérivés (dont le bromure d'ipratropium) ou à tout autre composant du produit.
Mises en garde et précautions
Surveillance médicale étroite lors des premières administrations par nébuliseur. Réactions d'hypersensibilité immédiate (urticaire, angio-œdème, éruption, bronchospasme, œdème oropharyngé, anaphylaxie). Bronchospasme paradoxal possible (majoration immédiate des sifflements) : traiter aussitôt par un bronchodilatateur inhalé d'action rapide, arrêter l'ipratropium et réévaluer. Prudence en cas de glaucome à angle fermé ou de prédisposition : complications oculaires isolées (mydriase, hypertension intraoculaire, glaucome à angle fermé, douleur oculaire) en cas de contact de l'aérosol avec les yeux lors de la nébulisation, seul ou avec un bêta-2 agoniste ; douleur ou gêne oculaire, vision floue, halos ou images colorées avec œil rouge et œdème cornéen peuvent signaler un glaucome aigu. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Administration prolongée avec d'autres anticholinergiques non étudiée : déconseillée. Bêta-adrénergiques et xanthines : effet bronchodilatateur additif. Risque de glaucome aigu accru chez les patients aux antécédents de glaucome à angle fermé en cas de nébulisation simultanée d'ipratropium et de bêta-2 agonistes.
Grossesse et allaitement
Grossesse : sécurité non établie ; mettre en balance le bénéfice et les risques pour l'enfant à naître ; pas d'effet embryotoxique ni tératogène chez l'animal à des doses très supérieures. Allaitement : passage dans le lait inconnu, peu probable en quantité importante : prudence. Fertilité : pas de données cliniques ; pas d'effet chez l'animal.
Effets indésirables
Beaucoup d'effets relèvent des propriétés anticholinergiques ; irritation locale possible comme avec toute inhalation. Effets les plus fréquents dans les essais : céphalées, irritation de la gorge, toux, sécheresse buccale, troubles de la motilité digestive (constipation, diarrhée, vomissements), nausées, étourdissements. Fréquents : céphalées, étourdissements. Peu fréquents : hypersensibilité, réaction anaphylactique, angio-œdème de la langue, des lèvres et du visage ; vision floue, mydriase, hypertension intraoculaire, glaucome, douleur oculaire, vision de halos, hyperhémie conjonctivale, œdème cornéen ; palpitations. Rare : trouble de l'accommodation. Suite de la liste tronquée dans la base eMC.
Mécanisme d'action
Anticholinergique (code ATC R03BB01), ammonium quaternaire parasympatholytique. Inhibe les réflexes à médiation vagale en antagonisant l'acétylcholine ; empêche l'augmentation du calcium intracellulaire induite par l'acétylcholine sur les récepteurs muscariniques du muscle lisse bronchique (voie IP3/DAG). Bronchodilatation due aux concentrations locales, non systémiques. BPCO (aérosol doseur) : amélioration significative du VEMS (au moins 15 %) en 15 minutes, maximale en 1 à 2 heures, durant environ 4 heures. Pas d'effet délétère sur la sécrétion de mucus, la clairance mucociliaire ni les échanges gazeux.
Pharmacocinétique
Action locale dans les voies aériennes, sans parallélisme entre bronchodilatation et pharmacocinétique systémique. Après inhalation, 10 à 30 % de la dose se déposent dans les poumons (selon la formulation, le dispositif et la technique) et passent rapidement dans la circulation ; l'essentiel est avalé. Biodisponibilité systémique totale estimée à 2 % par voie orale et à 7-28 % par inhalation ; la part avalée ne contribue pas significativement à l'exposition. Liaison aux protéines plasmatiques faible (moins de 20 %). Ne traverse pas les barrières placentaire et hématoencéphalique (données non cliniques). Métabolites sans affinité notable pour les récepteurs muscariniques. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ; conserver les unidoses dans l'emballage extérieur.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, ATROVENT UDVs 2 ml (bromure d'ipratropium), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.