Médroxyprogestérone acétate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hormone - progestatif de synthèse (contraception injectable ou traitement).
Indications
Contraception féminine de longue durée : chaque injection inhibe l'ovulation et assure une contraception d'au moins 12 semaines (± 5 jours) ; retour de la fertilité parfois retardé jusqu'à un an. Chez les femmes informées des troubles menstruels et du délai de retour à la fertilité. Contraception de courte durée : partenaires d'hommes vasectomisés en attendant l'efficacité, vaccination contre la rubéole, attente d'une stérilisation. Évaluer le bénéfice-risque au regard de la perte de densité minérale osseuse.
Posologie
Adulte : 150 mg en injection intramusculaire dans les 5 premiers jours d'un cycle normal (pas de contraception complémentaire nécessaire) ; injections suivantes toutes les 12 semaines. Post-partum sans allaitement : dans les 5 jours suivant l'accouchement (ovulation possible dès la 4e semaine) ; prudence en raison du risque de saignements prolongés et abondants. Allaitement : première injection au plus tôt 6 semaines après l'accouchement.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acétate de médroxyprogestérone ou à l'un des excipients. Grossesse. Tumeur maligne hormonodépendante connue ou suspectée du sein ou des organes génitaux. Maladie hépatique sévère, actuelle ou passée, avec bilan hépatique non normalisé. Saignements utérins anormaux non diagnostiqués. Méningiome ou antécédent de méningiome.
Mises en garde et précautions
Bilan avant contraception hormonale puis régulier : antécédents personnels et familiaux, pression artérielle, examen des seins, abdominal et pelvien avec frottis si jugé utile. Perte de densité minérale osseuse (baisse des estrogènes), croissante avec la durée d'utilisation et partiellement réversible à l'arrêt, préoccupante chez l'adolescente et la jeune adulte.
Interactions
Aminoglutéthimide : diminution importante de la biodisponibilité. Interactions rares (dont anticoagulants oraux) de causalité non établie. Clairance proche du débit sanguin hépatique : pas d'adaptation avec les inducteurs enzymatiques ; effets des inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4 non étudiés.
Grossesse et allaitement
Grossesse : contre-indiqué ; vérifier l'absence de grossesse avant la première injection et si une injection est retardée au-delà de 89 jours ; risque accru de faible poids de naissance en cas de grossesse 1 à 2 mois après une injection. Allaitement : passage dans le lait sans effet indésirable observé sur le développement de l'enfant ; première injection au plus tôt 6 semaines après l'accouchement.
Effets indésirables
Les plus fréquents (plus de 5 %) : prise de poids (69 %), perte de poids (25 %), céphalées (16 %), nervosité (11 %), douleurs ou gêne abdominales (11 %), vertiges (6 %), baisse de la libido (6 %). Également rapportés : cancer du sein, méningiome, anémie, troubles sanguins, hypersensibilité, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, angiœdème.
Mécanisme d'action
Progestatif (code ATC G03AC06) aux effets antiestrogéniques, antiandrogéniques et antigonadotropes : inhibe la sécrétion des gonadotrophines, empêchant la maturation folliculaire et l'ovulation, et épaissit la glaire cervicale.
Pharmacocinétique
Progestatif à action prolongée par absorption lente au point d'injection : 1,7 nmol/l juste après l'injection de 150 mg, 6,8 nmol/l à 2 semaines, retour aux valeurs initiales vers 12 semaines ; pas d'accumulation. Demi-vie plasmatique d'environ 6 semaines après une injection intramusculaire ; au moins 11 métabolites ; élimination fécale et urinaire.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C ; ne pas réfrigérer ni congeler ; flacon debout.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, DEPO-PROVERA 150 mg/ml suspension injectable (acétate de médroxyprogestérone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.