Mégestrol
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antinéoplasique - progestatif (hormonothérapie).
Indications
Traitement palliatif des carcinomes du sein. Ne remplace pas la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie lorsqu'elles sont indiquées.
Posologie
Voie orale : 160 mg par jour en une prise. La réponse à l'hormonothérapie étant lente, un traitement continu de 2 mois peut être nécessaire pour juger de l'efficacité. Sujet âgé : débuter prudemment par la dose la plus basse de la gamme. Sécurité et efficacité non établies chez l'enfant.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acétate de mégestrol ou à l'un des excipients ; grossesse (4 premiers mois : éliminer une grossesse avant toute prescription) ; intolérance au galactose, déficit total en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose (contient du lactose).
Mises en garde et précautions
Prudence en cas d'antécédents thromboemboliques ou de thrombophlébite. Sujet âgé : dose initiale basse (fonctions hépatique, rénale ou cardiaque souvent diminuées, comorbidités, autres traitements). Effets sur l'axe hypophyso-surrénalien (intolérance au glucose, diabète, syndrome de Cushing) ; insuffisance surrénale possible peu après l'arrêt d'un traitement prolongé, pouvant nécessiter une corticothérapie substitutive. Progestatifs déconseillés pendant les 4 premiers mois de grossesse. Surdosage : pas d'antidote, traitement symptomatique ; dialyse probablement inefficace.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Grossesse et allaitement
Grossesse : contre-indiqué pendant les 4 premiers mois ; éliminer une grossesse avant la prescription et informer la patiente des risques si elle survient sous traitement. Allaitement : à ne pas envisager pendant le traitement.
Effets indésirables
Prise de poids fréquente (liée à l'augmentation de l'appétit, avec hausse de la masse grasse). Rares : thrombophlébites et embolies pulmonaires (parfois mortelles), insuffisance surrénale après l'arrêt. Autres effets rapportés : nausées, vomissements, œdème, métrorragies, mastodynie, gynécomastie, dyspnée, hyperglycémie, intolérance au glucose, diabète ou aggravation d'un diabète, syndrome de Cushing, alopécie, hypertension, éruption, syndrome du canal carpien, insuffisance cardiaque, bouffées de chaleur, impuissance, constipation, diarrhée, pollakiurie, douleurs, léthargie, troubles de l'humeur, syndrome de lyse tumorale (avec ou sans hypercalcémie).
Mécanisme d'action
Progestatif de synthèse (code ATC L02AB01) dont l'action antinéoplasique dans le cancer du sein repose sur un effet antiestrogénique ; un effet cytotoxique direct a aussi été évoqué.
Pharmacocinétique
Pic sérique entre la 2e et la 3e heure ; décroissance biphasique avec une demi-vie de 15 à 20 heures, permettant une prise unique quotidienne. Élimination principalement urinaire (60 à 80 % de la dose) sous forme de métabolites glucuroconjugués ou hydroxyméthylés ; excrétion fécale de 30 % au plus.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C (durée de conservation de 3 ans).
Source
RCP ANSM/BDPM de MEGACE 160 mg, comprimé (CIS 67448384), texte mis à jour le 05/03/2025, rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.
Noms commerciaux en France
MEGACE.