Mogamulizumab
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antinéoplasique - autre anticorps monoclonal (anti-CD19, anti-CCR4, anti-GD2, anti-claudine 18.2 ; biothérapie).
Indications
Mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary de l'adulte ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur.
Posologie
Perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes (jamais en bolus, ni par voie sous-cutanée ou intramusculaire), par des professionnels de santé disposant d'un équipement de réanimation ; les huit premières administrations à l'hôpital. 1 mg/kg chaque semaine (J1, J8, J15, J22) au premier cycle de 28 jours, puis toutes les 2 semaines (J1 et J15), jusqu'à progression ou toxicité inacceptable. Administrer dans les 2 jours suivant la date prévue. Prémédication par antipyrétique et antihistaminique à la première perfusion. Éruption de grade 2–3 : interrompre selon le RCP. Pas d'adaptation en cas d'insuffisance rénale ni d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Contre-indications
Hypersensibilité au mogamulizumab ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Éruptions médicamenteuses, parfois sévères ; syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique rapportés, parfois mortels. Réactions liées à la perfusion. Infections graves et réactivations virales. Syndrome de lyse tumorale, surtout le premier mois. Affections cardiaques (infarctus du myocarde, cardiomyopathie). Complications, dont réaction du greffon contre l'hôte sévère, en cas d'allogreffe de cellules souches après le traitement (lymphomes T autres que mycosis fongoïde/Sézary). Données limitées en cas de transformation en lymphome à grandes cellules.
Interactions
Aucune étude d'interaction.
Grossesse et allaitement
Contraception efficace pendant le traitement et au moins 6 mois après l'arrêt. Grossesse : à éviter par précaution. Allaitement : risque pour l'enfant ne pouvant être exclu les premiers jours suivant l'accouchement.
Effets indésirables
Les plus fréquents : réactions liées à la perfusion et éruption médicamenteuse, le plus souvent de grade 1–2. Aussi : constipation, diarrhée, nausées, stomatite, fatigue, œdème périphérique, fièvre ; graves : pneumonie, fièvre, réaction liée à la perfusion, cellulite.
Mécanisme d'action
Immunoglobuline IgG1 kappa humanisée défucosylée (code ATC L01FX09) qui se lie sélectivement au récepteur de chimiokines CCR4, impliqué dans la migration des lymphocytes vers la peau, entraînant une déplétion des cellules cibles ; le CCR4 est exprimé sur les cellules tumorales du mycosis fongoïde et du syndrome de Sézary.
Pharmacocinétique
Volume de distribution central d'environ 3,6 l. Métabolisme non caractérisé. Demi-vie d'élimination d'environ 17 jours.
Conservation
Au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), sans congeler, dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière (flacon non ouvert : 3 ans) ; sans conservateur, diluer et administrer immédiatement après ouverture ; solution diluée stable 24 heures à 25 °C selon le RCP.
Source
RCP européen (EMA) de POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, spécialité commercialisée en France (BDPM, CIS 62292771), rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.
Noms commerciaux en France
POTELIGEO.