Nilutamide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiandrogène non stéroïdien.
Indications
Cancer de la prostate métastasé, en association à la castration chirurgicale ou chimique ; efficacité observée chez les patients non traités antérieurement.
Posologie
Voie orale, débutée dès la castration (médicale ou chirurgicale). Traitement d'attaque : 300 mg par jour pendant 4 semaines ; entretien : 150 mg par jour, en une ou plusieurs prises. Passage plus précoce à l'entretien possible en cas d'effets indésirables, notamment digestifs.
Contre-indications
Hypersensibilité au nilutamide ou à l'un des excipients. Insuffisance hépatique sévère. Antécédent d'atteinte hépatique liée au nilutamide. Insuffisance respiratoire sévère. Non indiqué chez la femme et l'enfant.
Mises en garde et précautions
Transaminases avant le traitement puis périodiquement ; arrêt si elles dépassent 3 fois la normale ; informer le patient des signes d'atteinte hépatique. Pneumopathie interstitielle : interrompre et explorer en cas de dyspnée, toux ou fièvre inexpliquées. Allongement possible du QT par la privation androgénique : évaluer le rapport bénéfice/risque chez les patients à risque. Contient du lactose.
Interactions
Peut réduire le métabolisme hépatique des antivitamines K, de la phénytoïne, du propranolol, du chlordiazépoxide, du diazépam et de la théophylline (taux augmentés) : adapter les doses ; contrôle attentif de l'INR avec les antivitamines K. Médicaments allongeant le QT ou donnant des torsades de pointes (quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, méthadone, moxifloxacine, antipsychotiques) : surveillance étroite du QT. Intolérance à l'alcool (malaise, bouffées vasomotrices).
Grossesse et allaitement
Sans objet (médicament destiné à l'homme).
Effets indésirables
Très fréquents : troubles de l'accommodation à l'obscurité et de la vision des couleurs (environ 25 %, réversibles), augmentation des transaminases, nausées, vomissements, impuissance, baisse de la libido, bouffées de chaleur. Fréquents : cécité nocturne, pneumopathie interstitielle (pouvant être fatale), intolérance à l'alcool. Rares : hépatite cytolytique ou mixte, exceptionnellement fulminante. Gynécomastie, allongement du QT.
Mécanisme d'action
Anti-androgène spécifique non stéroïdien (code ATC L02BB02), sans action sur les autres récepteurs stéroïdiens ; il se fixe au récepteur des androgènes et empêche les androgènes de s'y lier.
Pharmacocinétique
Absorption rapide et totale. Liaison aux protéines de 80 à 84 %. Biotransformation lente mais presque totale ; élimination urinaire sous forme de métabolites conjugués. Demi-vie moyenne de 56 heures.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation (durée de conservation de 3 ans).
Source
RCP ANSM/BDPM d'ANANDRON 150 mg, comprimé (CIS 69060099), texte mis à jour le 22/04/2025, rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.
Noms commerciaux en France
ANANDRON.