Nitazoxanide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiparasitaire à large spectre.
Indications
Traitement de la diarrhée due à Giardia lamblia ou à Cryptosporidium parvum (comprimés : patients de 12 ans et plus). Efficacité non démontrée dans la diarrhée à Cryptosporidium parvum chez les patients infectés par le VIH ou immunodéprimés.
Posologie
12 ans et plus : 1 comprimé de 500 mg par voie orale toutes les 12 heures, au cours d'un repas, pendant 3 jours. Ne pas administrer les comprimés à l'enfant de 11 ans ou moins (un comprimé contient plus que la dose recommandée à cet âge).
Contre-indications
Hypersensibilité antérieure au nitazoxanide ou à l'un des composants de la formulation.
Mises en garde et précautions
Comprimés non destinés à l'enfant de 11 ans ou moins. Efficacité non démontrée chez l'immunodéprimé ou le patient infecté par le VIH (cryptosporidiose). Métabolite actif (tizoxanide) lié à plus de 99,9 % aux protéines plasmatiques : surveiller les effets indésirables en cas d'association à d'autres médicaments très liés aux protéines et à marge thérapeutique étroite. Les comprimés contiennent du saccharose et de la lécithine de soja.
Interactions
Médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques et à marge thérapeutique étroite (par exemple warfarine) : compétition possible pour les sites de liaison du tizoxanide (liaison > 99,9 %) ; surveiller les effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas de données chez la femme enceinte ; pas de tératogénicité ni de fœtotoxicité chez la rate et la lapine à des expositions respectivement 30 et 2 fois supérieures à celle de la dose maximale humaine (500 mg 2 fois par jour). Allaitement : non détaillé dans la partie disponible de la notice.
Effets indésirables
Innocuité évaluée chez 2 177 sujets non infectés par le VIH, de 12 mois et plus. Effets les plus fréquents (≥ 2 %) : douleurs abdominales, céphalées, chromaturie (coloration des urines) et nausées. Suite de la rubrique tronquée.
Mécanisme d'action
Antiprotozoaire de synthèse (2-acétyloxy-N-(5-nitro-2-thiazolyl)benzamide), actif sur Giardia lamblia et Cryptosporidium parvum.
Pharmacocinétique
Après prise orale, le nitazoxanide n'est pas détecté dans le plasma : il est transformé en métabolites, tizoxanide (actif) et glucuronide de tizoxanide. Après un comprimé de 500 mg au cours d'un repas (adulte ≥ 18 ans) : tizoxanide, Cmax 10,6 µg/ml, Tmax 3 heures, ASC 41,9 µg·h/ml ; glucuronide de tizoxanide, Cmax 10,5 µg/ml, Tmax 4,5 heures. Tizoxanide lié à plus de 99,9 % aux protéines plasmatiques (la dialyse ne réduit probablement pas ses concentrations). (Rubrique tronquée.)
Conservation
À conserver à 25 °C (écarts tolérés entre 15 et 30 °C).
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle FDA (USPI, DailyMed), NITAZOXANIDE 500 mg comprimé pelliculé.