Norfloxacine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - fluoroquinolone.
Indications
Chez l'adulte : cystites aiguës non compliquées (uniquement si les antibiotiques habituellement recommandés sont inappropriés) ; cystites aiguës compliquées ; urétrites et cervicites gonococciques dues à une souche sensible de Neisseria gonorrhoeae ; prostatites bactériennes ; pyélonéphrites aiguës non compliquées ; infections gastro-intestinales. En cas d'infection à Pseudomonas aeruginosa ou Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants peut justifier l'association d'un autre antibiotique.
Posologie
Cystite aiguë non compliquée : 800 mg par jour en 2 prises pendant 3 jours. Autres infections urinaires, urétrites et cervicites gonococciques : 800 mg par jour, durée adaptée. Prévention de l'infection spontanée du liquide d'ascite chez le cirrhotique : 400 mg par jour en 1 prise, durée au cas par cas. Insuffisance rénale : posologie inchangée si clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min ; conditions d'emploi non établies en dessous. Avaler avec un grand verre d'eau ; ne pas prendre avec du lait ou un produit laitier.
Contre-indications
Hypersensibilité à la norfloxacine, aux quinolones ou à un excipient. Antécédent de tendinopathie avec une fluoroquinolone. Enfant jusqu'à la fin de la période de croissance. Allaitement.
Mises en garde et précautions
Éviter chez les patients ayant eu un effet grave avec une quinolone. Arrêter dès les premiers signes d'effet grave, durable ou invalidant. Tendinite et rupture tendineuse (sujet âgé, insuffisant rénal, greffé, corticoïdes). Photosensibilité : éviter soleil et UV. Myasthénie. Allongement du QT (facteurs de risque). Anévrisme et dissection aortiques, régurgitation valvulaire (sujet âgé, corticoïdes). Convulsions. Neuropathie périphérique. Déficit en G6PD (hémolyse). Troubles visuels (consulter un ophtalmologiste). Dysglycémie chez le diabétique. Émergence de résistances.
Interactions
Précautions : sels de fer, de zinc, topiques gastro-intestinaux (magnésium, aluminium, calcium), sucralfate, didanosine (baisse de l'absorption, espacer les prises) ; théophylline ; anticoagulants oraux. À prendre en compte : caféine. Ne pas prendre avec du lait ou un produit laitier.
Grossesse et allaitement
Grossesse : préférable de ne pas utiliser (données cliniques insuffisantes). Allaitement : contre-indiqué.
Effets indésirables
Digestifs : brûlures rétrosternales, douleurs et crampes abdominales, nausées, diarrhée, anorexie, colite pseudomembraneuse, rarement pancréatite. Cutanés : rash, prurit, photosensibilisation, purpura vasculaire, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, exceptionnellement syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell. Locomoteurs : douleurs musculaires et articulaires, tendinites (Achille), exceptionnellement ruptures tendineuses. Neurologiques : convulsions, céphalées, vertiges, troubles du sommeil, acouphènes, paresthésies, tremblements, myoclonies, polyneuropathie, aggravation d'une myasthénie. Psychiques : réactions psychotiques, confusion, anxiété, nervosité. Hypersensibilité : urticaire, dyspnée, œdème de Quincke, choc anaphylactique. Très rare : allongement du QT. Rares : anémie hémolytique, thrombopénie, leucopénie, neutropénie, hyperéosinophilie, élévation de l'urée et de la créatinine. Hépatiques : élévation des transaminases, hépatite, ictère. Candidose vaginale. Effets graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles : tendons, muscles, articulations, neuropathies, mémoire, troubles psychiatriques et sensoriels.
Mécanisme d'action
Antibiotique bactéricide de la famille des fluoroquinolones (code ATC J01MA06), inhibant la synthèse de l'ADN bactérien.
Pharmacocinétique
Absorption de 35 à 40 % ; pic sérique d'environ 1,5 µg/ml une heure après 400 mg ; liaison aux protéines inférieure à 15 % ; demi-vie d'environ 3 à 4 heures ; métabolisme partiel ; élimination urinaire (35 à 40 %, par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire) et fécale (60 à 65 %).
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé, générique de NOROXINE (mis à jour le 25/02/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.