Oxybutynine chlorhydrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anticholinergique - usage urologique.
Indications
Traitement symptomatique de l'instabilité vésicale/hyperactivité vésicale idiopathique ou neurogène (incontinence urinaire par impériosité, besoin urgent et fréquence accrue d'uriner), chez l'adulte ; énurésie nocturne de l'enfant de plus de 5 ans associée à une hyperactivité du détrusor, en 2e intention après échec d'une thérapie non médicamenteuse.
Posologie
Adulte : dose initiale 1/2 comprimé (2,5mg) 3 fois/jour, augmentée progressivement jusqu'à la dose minimale efficace, entretien usuel 1 comprimé (5mg) 3 fois/jour (max 4 comprimés/jour, soit 20mg). Sujet âgé : 1/2 comprimé 2 fois/jour initial, entretien 1 comprimé 2 fois/jour (max 2 comprimés/jour). Enfant 5-12 ans : 2,5mg 2-3 fois/jour selon l'âge, ajustable à 0,3-0,4mg/kg/jour en 2 prises (dose max par prise et par jour variable selon l'âge, ex. max 7,5-10mg/jour selon la tranche). Comprimés à avaler avec un verre d'eau ou de lait, indépendamment des repas.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Glaucome à angle fermé ou autre affection avec diminution de la diurèse par obstruction (rétention urinaire, troubles urétro-prostatiques sévères). Athérosclérose cérébrale sévère. Troubles de la fréquence urinaire/nycturie dus à une insuffisance cardiaque ou rénale. Enfant de moins de 5-6 ans. Grossesse et allaitement.
Mises en garde et précautions
Effets anticholinergiques dominants (sécheresse buccale, constipation, vision floue) — prudence chez le sujet âgé, en cas de troubles cognitifs, de reflux gastro-œsophagien hiatal ou de maladie intestinale inflammatoire. Peut altérer le temps de réaction et la vision (somnolence, vision floue) — prudence pour la conduite. Inhibiteurs de la cholinestérase : leur efficacité peut être réduite en association.
Interactions
Autres anticholinergiques : addition des effets atropiniques (rétention urinaire, constipation, sécheresse buccale) — potentialisation à prendre en compte. Inhibiteurs de la cholinestérase : réduction possible de leur efficacité. Alcool : peut renforcer la somnolence causée par l'oxybutynine.
Grossesse et allaitement
Aucune expérience clinique suffisante chez la femme enceinte ; les études animales ont montré des effets toxiques sur les nouveau-nés (toxicité mineure sur la reproduction) — à ne pas utiliser au 1er trimestre, et seulement à partir du 4e mois si le médecin l'estime clairement indispensable. Allaitement contre-indiqué : l'oxybutynine passe dans le lait maternel, retrouvée également dans le lait maternel chez l'animal.
Effets indésirables
Très fréquents : sécheresse buccale, étourdissements. Fréquents : constipation, somnolence, vision floue, confusion, sécheresse oculaire, rétention urinaire (incapacité à vider la vessie), vomissements, rougeur du visage, bouffées congestives, palpitations (battements cardiaques forts, rapides ou irréguliers), diminution de la sudation/assèchement cutané, dysfonctionnement érectile. Rares mais graves : réactions d'hypersensibilité (urticaire, angio-œdème avec gonflement du visage/lèvres/gorge, difficultés respiratoires), phototoxicité.
Mécanisme d'action
Antagoniste des récepteurs muscariniques de l'acétylcholine, exerçant un effet antispasmodique direct sur le muscle lisse vésical (détrusor) — augmente la capacité vésicale et réduit la fréquence des contractions incontrôlées du détrusor hyperactif, diminuant ainsi l'incontinence et le besoin urgent d'uriner.
Pharmacocinétique
Non détaillée en profondeur dans les sources consultées.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/AFMPS, OXYBUTYNINE EG/BIOGARAN/ACCORD/VIATRIS 5mg comprimé sécable ; Vidal, substance active oxybutynine.