Périndopril + Indapamide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - IEC + diurétique thiazidique-like.
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte ; le dosage 5 mg/1,25 mg est indiqué lorsque la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par le périndopril seul.
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin avant le repas. Adapter si possible les constituants individuellement ; le 5 mg/1,25 mg s'utilise si la pression n'est pas contrôlée par 2,5 mg/0,625 mg ; passage direct depuis la monothérapie possible si cliniquement approprié. Sujet âgé : initier selon la réponse tensionnelle et la fonction rénale. Insuffisance rénale sévère (clairance inférieure à 30 ml/min) : contre-indiqué ; modérée (30 à 60 ml/min) : débuter par l'association libre à dose adaptée ; 60 ml/min ou plus : pas d'ajustement ; contrôle périodique de la créatinine et du potassium. Insuffisance hépatique sévère : contre-indiqué ; modérée : pas d'ajustement. Enfant et adolescent : ne pas utiliser. Voie orale.
Contre-indications
Liées au périndopril : hypersensibilité au périndopril ou aux autres IEC ; antécédent d'angiœdème sous IEC ; angiœdème héréditaire ou idiopathique ; 2e et 3e trimestres de la grossesse ; association à l'aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m²) ; sacubitril/valsartan (ne pas débuter moins de 36 heures après la dernière dose) ; circulation extracorporelle avec surfaces chargées négativement ; sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein unique. Liées à l'indapamide : hypersensibilité à l'indapamide ou aux sulfamides ; insuffisance rénale sévère (clairance inférieure à 30 ml/min) ; encéphalopathie hépatique ; insuffisance hépatique sévère ; hypokaliémie. Hypersensibilité à un excipient. Faute de données : patients dialysés, insuffisance cardiaque décompensée non traitée.
Mises en garde et précautions
Lithium et double blocage du système rénine-angiotensine non recommandés ; éviter épargneurs et sels de potassium. Surveillance de la formule sanguine (neutropénie, agranulocytose). Angiœdème (arrêt immédiat ; risque plus élevé chez les patients noirs). Réactions anaphylactoïdes lors de désensibilisation, d'aphérèse des LDL ou d'hémodialyse sur membranes de haute perméabilité. Hyperaldostéronisme primaire : non recommandé. Ne pas débuter pendant la grossesse. Encéphalopathie hépatique (arrêt), photosensibilité. Surveillance de la créatinine, du potassium (hypo- et hyperkaliémie), du sodium, du calcium, du magnésium, de la glycémie et de l'uricémie. Hypotension brutale en cas de déplétion sodée ou d'insuffisance cardiaque. Toux sèche. Cardiopathie ischémique, sténose valvulaire, cardiomyopathie hypertrophique : prudence. Arrêt la veille d'une chirurgie. Moins efficace chez les patients noirs. Ictère ou élévation marquée des enzymes hépatiques : arrêt. Épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome aigu. Contrôle antidopage positif possible. Contient du lactose.
Interactions
Contre-indiqués : aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal ; sacubitril/valsartan ; circulation extracorporelle. Déconseillés : lithium ; aliskiren chez les autres patients ; association IEC et ARA II ; estramustine ; diurétiques épargneurs de potassium et sels de potassium (hyperkaliémie potentiellement fatale). Précautions : antidiabétiques (hypoglycémie), diurétiques non épargneurs de potassium (hypotension), éplérénone et spironolactone (hyperkaliémie), baclofène, AINS (effet réduit, risque rénal). Risque accru d'angiœdème : racécadotril, inhibiteurs de mTOR, gliptines. Hyperkaliémie avec héparines, immunosuppresseurs, triméthoprime/cotrimoxazole. À prendre en compte : antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, autres antihypertenseurs, allopurinol, cytostatiques, immunosuppresseurs, corticoïdes, procaïnamide (leucopénie), anesthésiques, sympathomimétiques, sels d'or, médicaments donnant des torsades de pointes, hypokaliémiants, digitaliques, metformine, produits de contraste iodés, sels de calcium, ciclosporine, tacrolimus, tétracosactide.
Grossesse et allaitement
Grossesse : non recommandé au 1er trimestre, contre-indiqué aux 2e et 3e trimestres. Allaitement : non recommandé.
Effets indésirables
Les plus fréquents : hypokaliémie, sensations vertigineuses, céphalées, paresthésies, troubles visuels, vertiges, acouphènes, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, prurit, rash, crampes, asthénie. Fréquents : hypersensibilité, hypokaliémie. Peu fréquents : éosinophilie, chutes. Rare : SIADH. Très rares : rhinite, agranulocytose, anémie aplasique, pancytopénie, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique, thrombopénie, confusion, accident vasculaire cérébral, pneumopathie à éosinophiles, pancréatite, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson. Fréquence indéterminée : encéphalopathie hépatique, myopie, glaucome aigu à angle fermé, épanchement choroïdien, torsades de pointes, syndrome de Raynaud, hépatite, rhabdomyolyse. Autres : angiœdème, insuffisance rénale, dysfonction érectile, allongement du QT, élévations de l'urée, de la créatinine, de la glycémie et de l'uricémie.
Mécanisme d'action
Association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I en angiotensine II (périndopril), qui réduit le travail cardiaque, et d'un diurétique chlorosulfamoylé (indapamide), qui augmente l'excrétion urinaire du sodium et des chlorures ; effets antihypertenseurs additifs.
Pharmacocinétique
Périndopril : absorption rapide, pic en 1 heure, demi-vie plasmatique d'1 heure ; métabolite actif, le périndoprilate, de demi-vie d'élimination d'environ 17 heures ; élimination urinaire et fécale. Indapamide : absorption rapide et totale, pic en 1 heure environ, demi-vie de 14 à 24 heures, élimination urinaire (70 %) et fécale (22 %).
Conservation
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Source
RCP ANSM/BDPM, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 18/05/2022), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.