Phéniramine maléate + Paracétamol + Vitamine C
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Association antigrippale (antihistaminique + antalgique + vitamine).
Indications
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans), traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et états grippaux : de l'écoulement nasal clair et des larmoiements, des éternuements, des maux de tête et/ou de la fièvre.
Posologie
Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) : 1 sachet (500 mg de paracétamol, 25 mg de phéniramine, 200 mg de vitamine C) par prise, au moins 4 heures entre deux prises, maximum 3 sachets par jour (1500 mg de paracétamol). Tenir compte de tous les médicaments contenant du paracétamol, de la phéniramine ou de la vitamine C. Paracétamol plafonné à 60 mg/kg/jour sans dépasser 3 g/jour chez l'adulte de moins de 50 kg, en cas de réserves basses en glutathion (malnutrition, jeûne, amaigrissement, anorexie, cachexie) ou de déshydratation. Insuffisance hépatique légère à modérée, alcoolisme chronique, syndrome de Gilbert : réduire la dose et espacer les prises, maximum 2 g/jour de paracétamol. Insuffisance rénale : clairance 10 à 50 ml/min, 6 heures minimum entre les prises et 3 g/jour maximum ; inférieure à 10 ml/min, 8 heures minimum et 2 g/jour maximum. Sujet âgé : posologie de l'adulte généralement adéquate, en tenant compte des facteurs de risque. Voie orale, dans une quantité suffisante d'eau froide ou chaude (de préférence chaude le soir au cours des états grippaux). Réévaluer si les symptômes persistent au-delà de 5 jours (douleur) ou 3 jours (fièvre).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Insuffisance hépatique sévère. Risque de glaucome par fermeture de l'angle. Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
Mises en garde et précautions
Ne pas associer d'autres médicaments contenant du paracétamol, de la phéniramine ou d'autres antihistaminiques ; respecter les doses maximales (risque hépatique grave en cas de surdosage). Arrêt en cas d'hépatite virale aiguë. Alcool déconseillé. Acidose métabolique à trou anionique élevé chez les patients gravement malades (arrêt immédiat en cas de suspicion). Éviter alcool, oxybate de sodium et sédatifs (phéniramine). Vitamine C : prudence en cas de trouble du métabolisme du fer ou de déficit en G6PD. Contient saccharose, fructose, glucose et éthanol (diabète, intolérance au fructose).
Interactions
Déconseillés : alcool (majoration de l'effet sédatif), oxybate de sodium (dépression centrale). Précautions : antivitamines K (effet augmenté), flucloxacilline (acidose métabolique à trou anionique élevé). À prendre en compte : autres atropiniques, autres sédatifs, anticholinestérasiques (moindre efficacité), morphiniques (akinésie colique). Le paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie et de l'acide urique.
Grossesse et allaitement
Grossesse : par précaution, non recommandé. Allaitement : ne doit pas être utilisé. Fertilité : le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme.
Effets indésirables
Liés au paracétamol. Rares : réactions d'hypersensibilité, diarrhée, douleurs abdominales. Très rares : réactions cutanées graves, thrombopénie, leucopénie, neutropénie. Fréquence indéterminée : réaction et choc anaphylactiques, angiœdème, bronchospasme, acidose métabolique, augmentation des enzymes hépatiques, érythème pigmenté fixe. Liés à la phéniramine (fréquence indéterminée) : sédation ou somnolence ; effets anticholinergiques (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, palpitations, rétention urinaire) ; hypotension orthostatique ; troubles de l'équilibre, baisse de la mémoire ou de la concentration, confusion, hallucinations ; agitation, nervosité, insomnie ; œdème, choc anaphylactique, angiœdème ; leucopénie, neutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique.
Mécanisme d'action
Association contre le rhume (code ATC R05X) à trois actions : antihistaminique (phéniramine), réduisant rhinorrhée, larmoiement et éternuements ; antalgique et antipyrétique (paracétamol) ; apport en acide ascorbique (vitamine C).
Pharmacocinétique
Paracétamol : absorption orale rapide et complète, pic en 30 à 60 minutes, faible liaison aux protéines, métabolisme hépatique (glycuro- et sulfoconjugaison), demi-vie d'environ 2 heures, élimination urinaire (90 % en 24 heures). Phéniramine : bonne absorption digestive, demi-vie d'environ 1 heure à 1 heure 30, élimination principalement rénale. Acide ascorbique : bonne absorption digestive, excès éliminé dans les urines.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, FERVEX ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet (mis à jour le 23/04/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.