Pholcodine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antitussif d'action centrale (opioïde faible).
Indications
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Posologie
Forme du RCP lu : Sirop. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois ; traitement court (quelques jours), limité aux horaires où survient la toux ; prises espacées d'au moins 4 heures. Dose maximale de pholcodine : adulte 90 mg par jour ; enfant de 6 à 15 ans 1 mg/kg par jour ; enfant de 30 mois à 6 ans 0,5 mg/kg par jour. Sirop (15 ml = 19,65 mg de pholcodine) : adulte 15 ml par prise, 4 prises par jour au plus ; enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans) 5 ml par prise, 6 prises par jour au plus ; de 20 à 35 kg (6 à 12 ans) 2,5 ml par prise, 6 prises par jour au plus ; de 15 à 20 kg (30 mois à 6 ans) 2,5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients ; insuffisance respiratoire ; toux de l'asthmatique ; enfant de moins de 30 mois ; allaitement ; association à l'oxybate de sodium ; antécédents de convulsions ou d'épilepsie (cinéole parmi les excipients).
Mises en garde et précautions
Respecter les toux productives ; rechercher d'abord les causes de la toux justifiant un traitement spécifique ; en cas de résistance, réexaminer la situation plutôt qu'augmenter les doses. Le cinéole peut abaisser le seuil épileptogène (convulsions à doses excessives, notamment chez le nourrisson et l'enfant). Prudence en cas d'antécédents de toxicomanie (opioïde, dépendance). Le RCP signale un risque de réactivité croisée avec les curares (NMBA) à garder à l'esprit lors d'une future anesthésie. Réactions cutanées sévères possibles (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Contient du jaune orangé S, du saccharose (12,52 g par godet de 15 ml) et de l'éthanol (76,3 mg par godet).
Interactions
Contre-indiquée : oxybate de sodium. Déconseillée : alcool (majoration de l'effet sédatif). À prendre en compte : médicaments sédatifs (dérivés morphiniques, neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide) — majoration de la dépression centrale ; avec les benzodiazépines, risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès.
Grossesse et allaitement
Pas d'étude de tératogenèse chez l'animal ; aucun effet malformatif ou fœtotoxique constaté en clinique, mais suivi insuffisant. Au dernier trimestre, la prise chronique peut provoquer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né, et des posologies élevées en fin de grossesse une dépression respiratoire néonatale : par précaution, préférable de ne pas utiliser pendant la grossesse. Allaitement contre-indiqué (passage dans le lait maternel ; par extrapolation avec la codéine, cas d'hypotonie et de pauses respiratoires chez le nourrisson).
Effets indésirables
Rares : hypersensibilité (prurit, urticaire, angiœdème, choc anaphylactique), somnolence, vertiges, bronchospasme, dyspnée, constipation, nausées, vomissements. Fréquence inconnue : pustulose exanthématique aiguë généralisée. Liés au cinéole : risque de convulsions en cas de dépassement des doses (surtout chez l'enfant), agitation et confusion possibles chez la personne âgée. Réactions allergiques possibles dues au jaune orangé S.
Mécanisme d'action
Dérivé morphinique antitussif d'action centrale (ATC R05DA08), dont l'action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
Pharmacocinétique
Pholcodine complètement absorbée par voie orale ; élimination principalement urinaire, 30 à 50 % de la dose retrouvés sous forme inchangée. Le cinéole est absorbé par les muqueuses digestives et éliminé par voie urinaire et pulmonaire.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, BIOCALYPTOL, sirop (CIS 60703829)