Phytoménadione (Vitamine K1)
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihémorragique - vitamine liposoluble (ATC B02BA01).
Indications
Traitement et prophylaxie des hémorragies par carence en vitamine K (carence d'apport, antibiothérapie à large spectre prolongée, alimentation parentérale non supplémentée) ; prévention et traitement de la maladie hémorragique du nouveau-né ; prévention de l'hypoprothrombinémie néonatale chez les nouveau-nés de mère traitée par inducteurs enzymatiques (antiépileptiques, rifampicine/rifabutine) ; antidote spécifique du surdosage en antivitamines K (warfarine, acénocoumarol, fluindione) ; prise en charge des intoxications par raticides anticoagulants.
Posologie
Prévention maladie hémorragique du nouveau-né : 1mg IM à la naissance (nouveau-né ≥36 semaines) ou 2mg per os ; prématuré <2,5kg : 0,4mg/kg IM/IV. Traitement de la maladie hémorragique du nouveau-né : 1mg toutes les 8h par voie IM/IV lente selon l'évolution clinique et biologique. Prévention chez la mère sous inducteur enzymatique : 10mg/jour per os pendant les 15 jours précédant l'accouchement (ne dispense pas de l'administration au nouveau-né). Antidote AVK selon l'INR : INR 6-10 sans hémorragie : 1-2mg per os ; INR ≥10 : 5mg per os ; accident hémorragique grave : 10mg en perfusion IV d'1 heure, renouvelable après 12h si besoin. Adulte (carence, hors antidote) : 10-20mg/jour per os ou 10mg IM toutes les 2 semaines.
Contre-indications
Hypersensibilité à la phytoménadione. Allergie à l'arachide ou au soja (certaines formulations contiennent de la lécithine de soja).
Mises en garde et précautions
Une résistance temporaire aux antivitamines K peut s'observer après administration de fortes doses de vitamine K1 — en cas de reprise ultérieure du traitement anticoagulant, une posologie plus élevée que l'initiale, voire un relais par héparine, peut être nécessaire. Dernier mois de grossesse : n'envisager l'utilisation que si nécessaire.
Interactions
Antivitamines K (warfarine, acénocoumarol, fluindione) : antagonisme direct et volontaire (base de son usage comme antidote) — surveillance de l'INR après administration.
Grossesse et allaitement
Pas de contre-indication pendant la grossesse (utilisation notamment en prévention chez la mère sous inducteur enzymatique) ; au dernier mois, à envisager seulement si nécessaire. Compatible avec l'allaitement — l'administration au nouveau-né ne présente aucun risque pour la mère qui allaite.
Effets indésirables
Voie IM : risque d'hématome au point d'injection, troubles hémorragiques locaux, exceptionnellement épaississement cutané au point d'injection. Voie IV : possibilité de réaction allergique (éruption, urticaire, prurit), exceptionnellement réaction d'hypersensibilité sévère. Surdosage chez le nouveau-né/nourrisson : ictère, hyperbilirubinémie, élévation des transaminases/gamma-GT, douleur abdominale, constipation ou selles molles, malaise, agitation, éruption cutanée (lien de causalité non formellement établi).
Mécanisme d'action
Cofacteur indispensable à la carboxylation hépatique des facteurs de coagulation II (prothrombine), VII, IX et X, ainsi que des protéines C et S — restaure la synthèse de ces facteurs en cas de carence ou de blocage par les antivitamines K.
Pharmacocinétique
Action plus rapide et prévisible par voie orale/IV que par voie IM ; effet antidote sur l'INR observable en quelques heures à 24h selon la voie et la dose.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/BDPM, VITAMINE K1 ROCHE/CHEPLAPHARM 10mg/2mg solution buvable et injectable ; MSF Guidelines essentielles (phytoménadione injectable) ; PHEL, fiche antidote vitamine K.