Podophyllotoxine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antimitotique topique.
Indications
Traitement local des condylomes acuminés du pénis ou des organes génitaux externes de la femme.
Posologie
Laver soigneusement la zone atteinte à l'eau et au savon et la sécher avant l'application. Appliquer 2 fois par jour, matin et soir (toutes les 12 heures), pendant 3 jours consécutifs, puis interrompre pendant les 4 jours suivants. Éviter d'appliquer sur les tissus sains voisins. En cas de verrues résiduelles, répéter ce cycle de 3 jours chaque semaine jusqu'à disparition des lésions visibles, pour 4 semaines de traitement au total au maximum. Appliquer avec l'applicateur fourni. Solution inflammable : ne pas fumer ni s'approcher d'une flamme pendant et juste après l'application. Laisser sécher avant de remettre les surfaces cutanées en contact. Moins de 18 ans : sécurité et efficacité non établies.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Plaies ouvertes ou hémorragiques. Utilisation concomitante d'autres préparations contenant de la podophyllotoxine.
Mises en garde et précautions
Surface à traiter supérieure à 4 cm2 : traitement sous la surveillance directe d'un professionnel de santé. Ne pas appliquer sur les verrues des muqueuses génitales (urètre, rectum, vagin) ni sur les tissus sains voisins. Éviter le contact avec les yeux (rincer abondamment à l'eau et consulter en cas de contact). Pas de pansement occlusif. Irritation locale possible au 2e ou 3e jour, liée au début de la nécrose des verrues, le plus souvent légère ; en cas de réaction locale sévère (saignement, gonflement, douleur excessive, brûlure, prurit), laver immédiatement à l'eau et au savon doux, arrêter le traitement et consulter. Déconseillé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer sans contraception. S'abstenir de rapports sexuels pendant le traitement et jusqu'à cicatrisation de la peau, sinon utiliser un préservatif.
Interactions
Aucune interaction connue à ce jour.
Grossesse et allaitement
Grossesse : données limitées ; absorption systémique très faible, mais les antimitotiques comme la podophyllotoxine sont embryotoxiques : déconseillé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer sans contraception. Allaitement : informations insuffisantes sur le passage dans le lait, risque pour le nourrisson non exclu : choisir entre l'allaitement et le traitement en tenant compte du bénéfice pour l'enfant et pour la mère.
Effets indésirables
Très fréquents : érosion cutanée, irritation au site d'application (érythème, prurit, sensation de brûlure). Après commercialisation (fréquence indéterminée, réactions systémiques rares en pratique) : hypersensibilité au site d'application ; ulcère cutané, croûte, décoloration cutanée, bulle, sécheresse cutanée ; douleur, gonflement et saignement au site d'application ; lésion caustique, excoriation, suintement de la plaie.
Mécanisme d'action
Antiviral à usage dermatologique (code ATC D06BB). Inhibiteur de la métaphase des cellules en division : se lie à au moins un site de la tubuline et empêche sa polymérisation nécessaire à l'assemblage des microtubules ; à plus forte concentration, inhibe aussi le transport membranaire des nucléosides. L'action serait due à l'inhibition de la croissance et de la capacité d'invasion tissulaire des cellules infectées par le virus.
Pharmacocinétique
Après application locale de 100 mg de crème à 0,3 % ou de 100 µl de solution à 0,5 % (sur la région génitale externe chez 10 femmes et dans la cavité préputiale chez 10 hommes, 2 applications à 8 heures d'intervalle) : Cmax inférieure ou égale à 4,7 ng/ml, Tmax de 0,5 à 36 heures, concentrations parfois indétectables ; résultats comparables entre crème et solution. Absorption systémique faible aux doses recommandées.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 25 °C, récipient bien fermé. Contenu inflammable : tenir éloigné du feu, des flammes et de la chaleur ; ne pas laisser au soleil.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, WARTICON solution cutanée (podophyllotoxine), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.