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Progestérone

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hormone - progestatif naturel micronisé.

Indications

Voie orale : syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation/anovulation, mastopathies bénignes, préménopause, traitement hormonal substitutif de la ménopause (en complément d'un œstrogène). Voie vaginale : menace d'avortement précoce ou prévention des fausses couches à répétition par insuffisance lutéale, soutien de la phase lutéale en AMP/FIV, jusqu'à la 12e-16e semaine de grossesse selon les spécialités.

Posologie

Insuffisance en progestérone (hors grossesse) : 200-300mg/jour, généralement en 1 prise le soir au coucher. Soutien lutéal / FIV : 100mg/jour (J13-14) puis 200mg/jour (J15-25), jusqu'à 600mg/jour en 3 prises en cas de grossesse débutante. Menace de fausse couche : 200-400mg/jour par voie vaginale jusqu'à la 12e semaine.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance ou aux excipients (attention : lécithine de soja et huile de tournesol dans certaines spécialités — risque allergique croisé avec l'allergie à l'arachide). Cancer du sein ou des organes génitaux suspecté ou confirmé. Maladie hépatique sévère. Porphyrie. Accidents thromboemboliques artériels ou veineux actifs ou récents. Saignement génital non diagnostiqué.

Mises en garde et précautions

Ne constitue pas une méthode contraceptive. Voie orale : risque de somnolence et de vertiges — prise au coucher recommandée, prudence pour la conduite. Voie vaginale : tout saignement doit être investigué ; traitement à interrompre dès le diagnostic d'un échec de grossesse. Surveillance en cas d'ictère, d'élévation tensionnelle, de céphalées migraineuses d'apparition récente.

Interactions

Peu d'interactions médicamenteuses majeures rapportées dans les sources consultées ; les AINS peuvent antagoniser l'effet des progestatifs dans certaines indications obstétricales spécifiques (usage vétérinaire documenté, extrapolation prudente en usage humain).

Grossesse et allaitement

Nombreuses études épidémiologiques (plus de 1000 patientes) ne montrant pas d'association entre la progestérone et les malformations fœtales. Voie orale : usage réservé au 1er trimestre selon certaines spécialités (risque d'atteinte hépatique très rare aux 2e/3e trimestres) ; voie vaginale utilisable plus largement selon l'indication et la spécialité (jusqu'à la 12e-16e-36e semaine selon le contexte clinique — se référer au RCP de la spécialité précise). Allaitement : passage dans le lait maternel mal caractérisé — non recommandé pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Fréquents (voie orale) : somnolence, sensations vertigineuses transitoires (atténuées par la prise au coucher). Rares : intolérance locale à la forme vaginale (brûlure, démangeaison, écoulement huileux), fatigue, prurit, saignement ou pertes vaginales. Très rares : atteinte hépatique cytolytique et cholestase (2e/3e trimestres de grossesse).

Mécanisme d'action

Action physiologique de la progestérone endogène : transformation sécrétoire de l'endomètre préparé par les œstrogènes, maintien de la grossesse, rétrocontrôle sur l'axe hypothalamo-hypophysaire.

Pharmacocinétique

Voie orale : élévation des taux plasmatiques dès la 1re heure suivant l'administration ; pic plasmatique à 2-6h.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/AFMPS, UTROGESTAN 100mg/200mg/400mg capsule molle orale ou vaginale.

Noms commerciaux au Congo