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Ranitidine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H2 - antiulcéreux (ATC A02BA02).

Indications

Ulcère gastrique ou duodénal évolutif, œsophagite par reflux gastro-œsophagien, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, syndrome de Zollinger-Ellison, dyspepsie liée à l'acidité. Note importante : la ranitidine a fait l'objet, depuis 2020, d'un retrait du marché en France et dans l'Union européenne par mesure de précaution (risque de contamination par la N-nitrosodiméthylamine, NDMA, un composé potentiellement cancérigène) — elle reste toutefois utilisée dans d'autres pays ; vérifier le statut réglementaire local avant dispensation.

Posologie

Adulte : 150mg x2/jour ou 300mg en 1 prise le soir au coucher, max 300mg/jour pour la plupart des indications (jusqu'à 150mg x4/jour dans les formes sévères sur avis médical). Enfant ≥1 mois : 4-8mg/kg/jour en 2 prises (phase d'attaque, max 300mg/jour), 2-4mg/kg/jour en entretien (max 15mg/jour selon source, probablement une coquille pour des doses pédiatriques plus élevées — se référer au poids). Absorption non influencée par l'alimentation — prise possible au cours ou en dehors des repas.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou aux excipients.

Mises en garde et précautions

La diminution de l'acidité gastrique favorise le développement bactérien intragastrique. Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté — à éviter chez le patient porphyrique. Prudence en cas d'insuffisance rénale (adaptation posologique) et hépatique.

Interactions

Peu d'interactions cliniquement significatives — n'inhibe pas significativement les enzymes du cytochrome P450 (CYP3A4 notamment) in vitro, contrairement à la cimétidine. Alcool : ses effets peuvent être augmentés par la prise concomitante de ranitidine.

Grossesse et allaitement

Aucun effet indésirable rapporté à ce jour lors de l'utilisation pendant la grossesse dans les données cliniques disponibles, mais à utiliser seulement en cas de nécessité absolue/essentielle, sur avis médical.

Effets indésirables

Fréquents : céphalées (parfois sévères), vertiges, somnolence ou insomnie, fatigue, constipation ou diarrhée, nausées. Peu fréquents/rares : gynécomastie réversible, baisse de la libido, impuissance réversible (lien de causalité non formellement établi), confusion (surtout sujet âgé ou insuffisant rénal), éruption cutanée/urticaire, bradycardie ou tachycardie. Fréquence indéterminée : dyspnée, hépatite (rare), thrombopénie.

Mécanisme d'action

Antagoniste compétitif et sélectif des récepteurs H2 de l'histamine au niveau de la muqueuse gastrique, réduisant la sécrétion acide basale et stimulée (par l'histamine, la pentagastrine, l'insuline, la caféine ou les repas), sans effet sur les récepteurs H1 ni sur la sécrétion pancréatique ou le tonus du sphincter œsophagien inférieur.

Pharmacocinétique

Métabolisme hépatique en au moins 3 métabolites ; pas d'inhibition/induction cliniquement significative des enzymes du CYP450.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 150mg/300mg comprimé ; Monographie PrRAN-RANITIDINE (Santé Canada) ; guide CHU Sainte-Justine (statut de retrait signalé).