Salbutamol sulfate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Bronchodilatateur - bêta-2 agoniste de courte durée d'action.
Indications
Voie inhalée (aérosol doseur 100 µg/dose) : traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations d'asthme ou de bronchite chronique obstructive ; prévention de l'asthme d'effort ; test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Posologie
Aérosol doseur 100 µg/bouffée, quel que soit l'âge : crise d'asthme ou exacerbation, 1 à 2 bouffées dès les premiers symptômes ; prévention de l'asthme d'effort, 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice. Durée d'action de 4 à 6 heures. Ne pas dépasser habituellement 8 bouffées par 24 heures. Crise d'asthme aiguë grave ou exacerbation sévère de BPCO : 2 à 6 bouffées toutes les 5 à 10 minutes en attendant la prise en charge par une structure d'urgence. Voie inhalée par flacon pressurisé muni d'un embout buccal. Posologies des formes orales, injectables et pour nébulisation non couvertes par la source.
Contre-indications
Allergie à l'un des constituants. Intolérance au médicament (toux ou bronchospasme survenant immédiatement après l'inhalation).
Mises en garde et précautions
Consulter immédiatement si la crise n'est pas rapidement soulagée ou si le soulagement dure moins de 3 heures (risque d'exacerbation grave). Une augmentation rapide de la consommation de bêta-2 mimétiques de courte durée d'action (surtout si le débit expiratoire de pointe baisse) fait craindre une décompensation, voire un état de mal asthmatique. L'usage « à la demande » plus de 2 fois par semaine (hors prévention de l'effort) signe un asthme mal contrôlé à réévaluer ; la surutilisation augmente le risque d'exacerbations graves et de décès. Poursuivre le traitement de fond anti-inflammatoire (corticoïdes inhalés) même si les symptômes s'améliorent ; avoir un inhalateur de secours. Bronchospasme paradoxal : ne pas renouveler, utiliser un autre bronchodilatateur rapide. Fortes doses (nébulisation, voie parentérale) : hypokaliémie potentiellement grave (surveiller la kaliémie, notamment en cas d'hypoxie, de QT long ou de traitement hypokaliémiant), hyperglycémie, acidose lactique. Aux doses usuelles, la voie inhalée est normalement utilisable en cas d'hyperthyroïdie, de coronaropathie, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme, d'HTA ou de diabète (prudence avec les voies orale, injectable ou en nébulisation). Sportifs : peut positiver les contrôles antidopage.
Interactions
Déconseillés : bêtabloquants non sélectifs (propranolol) ; anesthésiques halogénés (halothane) — inertie utérine avec risque hémorragique en obstétrique et troubles du rythme ventriculaire graves. Précaution d'emploi : antidiabétiques (hausse de la glycémie, réajuster le traitement et renforcer la surveillance). Prudence après de fortes doses d'autres sympathomimétiques. Médicaments hypokaliémiants et corticoïdes : majoration de l'hypokaliémie ou de l'hyperglycémie à fortes doses.
Grossesse et allaitement
Grossesse : innocuité établie sur un nombre suffisant de grossesses documentées ; le salbutamol inhalé peut être utilisé. Possible accélération du rythme cardiaque fœtal parallèle à la tachycardie maternelle, exceptionnellement persistante à la naissance ; glycémie néonatale exceptionnellement perturbée ; avant l'accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique. Retentissement du gaz propulseur (norflurane) chez la femme enceinte non connu. Allaitement : les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Effets indésirables
Fréquents : céphalées, tremblements, tachycardie. Peu fréquents : palpitations, irritation de la bouche et de la gorge, crampes musculaires. Très rares : réactions d'hypersensibilité (œdème angioneurotique, urticaire, prurit, bronchospasme, hypotension, collapsus), hypokaliémie, nervosité, agitation, arythmies (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles), vasodilatation périphérique, bronchospasme paradoxal, acidose lactique (fortes doses IV ou en nébulisation). Fréquence indéterminée : ischémie myocardique. Également : nausées, vomissements ; hyperglycémie et hypokaliémie réversibles à fortes doses.
Mécanisme d'action
Agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques : stimulation des récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique, entraînant une bronchodilatation rapide (significative en quelques minutes) et persistant 4 à 6 heures.
Pharmacocinétique
Après inhalation, concentrations plasmatiques négligeables aux doses usuelles (10 à 50 fois inférieures à celles obtenues par voie orale ou injectable). Bronchodilatation en quelques minutes, durant 4 à 6 heures. Élimination essentiellement urinaire, en faible partie sous forme active (moins de 2 %) et surtout sous forme de métabolites sulfoconjugués inactifs.
Conservation
Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 30 °C ni au soleil ; ne pas congeler ; flacon pressurisé : ne pas percer, ne pas jeter au feu même vide.
Source
RCP ANSM/BDPM, VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé (CIS 64720167), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.