Spironolactone

Indications

Hyperaldostéronisme primaire, hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace, hypertension artérielle essentielle, œdèmes et ascite de l'insuffisance cardiaque (seule ou associée à un autre diurétique), traitement associé de l'insuffisance cardiaque sévère (chez l'adulte, sous conditions strictes de kaliémie/créatininémie), syndrome néphrotique.

Posologie

HTA essentielle : 50mg/jour initial, augmentable par palier de 25mg toutes les 6-8 semaines jusqu'à 100-200mg/jour max. Œdèmes/ascite : 50-100mg/jour (jusqu'à 300mg/jour en cas sévère), entretien 50-150mg/jour. Insuffisance cardiaque sévère (traitement associé) : 25mg/jour initial si kaliémie <5mmol/L et créatininémie <220µmol/L, surveillance à 1 semaine puis 4 semaines puis mensuelle jusqu'à 3 mois ; augmentable à 50mg/jour si rétention persistante, ou réduit à 25mg/48h si kaliémie/créatininémie élevées. Enfant : 1,5-3mg/kg/jour, max 100mg/jour.

Contre-indications

Insuffisance rénale sévère ou aiguë (anurie, dysfonction rénale à évolution rapide). Insuffisance rénale modérée chez l'enfant. Maladie d'Addison. Hyperkaliémie. Insuffisance hépatique au stade terminal (encéphalopathie hépatique). Hypersensibilité à la spironolactone. Association aux autres diurétiques épargneurs de potassium, aux sels de potassium (hors hypokaliémie), et au mitotane.

Mises en garde et précautions

Risque d'hyperkaliémie potentiellement mortelle, notamment chez l'insuffisant rénal ou en association à des médicaments hyperkaliémiants — surveillance de la kaliémie et de la créatininémie avant traitement et à intervalles réguliers pendant celui-ci. Rares cas de toxicité hépatique (cholestatique/hépatocellulaire mixte), dont un cas mortel rapporté. Effets anti-androgéniques (gynécomastie, impuissance chez l'homme ; troubles des règles chez la femme) dose-dépendants.

Interactions

Sels de potassium (hors hypokaliémie), autres diurétiques hyperkaliémiants : contre-indiqués (hyperkaliémie potentiellement létale). IEC, ARA2 : risque accru d'hyperkaliémie, association déconseillée à surveiller étroitement. Lithium : déconseillé (risque de toxicité lithique). AINS : peuvent réduire l'efficacité diurétique et antihypertensive de la spironolactone, et majorer le risque rénal. Mitotane : contre-indiqué. Autres antihypertenseurs : effet additif, réduction de dose souvent nécessaire.

Grossesse et allaitement

Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse — données limitées chez la femme enceinte, toxicité pour la reproduction démontrée chez l'animal (effet anti-androgène, risque de féminisation d'un fœtus mâle) ; les diurétiques peuvent en outre réduire la perfusion placentaire et altérer la croissance fœtale. Contraception fiable recommandée chez la femme en âge de procréer pendant le traitement.

Effets indésirables

Très fréquent : hyperkaliémie. Fréquents : vertiges, céphalées, nausées, diarrhée, fatigue, tension/sensibilité mammaire, gynécomastie, impuissance, troubles des règles, crampes des membres inférieurs, somnolence, éruption cutanée. Rares mais graves : toxicité hépatique (cholestatique/hépatocellulaire), hyponatrémie, troubles du rythme cardiaque liés à l'hyperkaliémie, réactions allergiques sévères.

Mécanisme d'action

Antagoniste compétitif de l'aldostérone au niveau du tube contourné distal, inhibant la réabsorption du sodium et l'excrétion du potassium — effet diurétique modéré à action retardée (2-3 jours) mais épargneur de potassium.

Pharmacocinétique

Métabolisme hépatique important (métabolite actif canrénone) ; possibilité d'écraser le comprimé.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, SPIRONOLACTONE BIOGARAN/EG 25-50mg comprimé sécable ; Monographie TEVA-SPIRONOLACTONE (Santé Canada) ; Vidal, substance active spironolactone.

Noms commerciaux au Congo

• ALDACTONE 50MG CP B/20
• ALDACTONE 75MG MICRON CP/20