Spironolactone + Altizide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Diurétique - épargneur de potassium + thiazidique.
Indications
Hypertension artérielle ; œdèmes d'origine rénale, cardiaque et hépatique.
Posologie
Forme du RCP lu : Comprimé sécable à 25 mg/15 mg. Comprimé à 25 mg/15 mg. Hypertension artérielle : ½ à 1 comprimé par jour ; début à ½ comprimé, porté à 1 comprimé en cas d'inefficacité après 6 à 8 semaines. Œdèmes cardiaques et rénaux : traitement d'attaque 3 à 4 comprimés par jour, puis entretien 1 à 2 comprimés par jour. Œdèmes hépatiques : 4 à 6 comprimés par jour. Pour les œdèmes, doses adaptées à la réponse (diurèse, poids) et au bilan électrolytique.
Contre-indications
Insuffisance rénale sévère ou aiguë (anurie, dysfonctionnement rénal d'évolution rapide) ; maladie d'Addison ; hyperkaliémie ; stade terminal de l'insuffisance hépatique ; hypersensibilité à la substance active, aux sulfamides ou aux excipients ; hypercalcémie importante ; association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, triamtérène), sauf hypokaliémie, ou au mitotane.
Mises en garde et précautions
Prévenir l'hypokaliémie (moins de 3,5 mmol/l) chez les sujets à risque : âgés, dénutris ou polymédiqués, cirrhotiques avec œdèmes et ascite, coronariens, insuffisants cardiaques, QT long (troubles du rythme, torsades de pointes) ; surveiller la kaliémie. L'association n'exclut ni l'hyperkaliémie ni l'hypokaliémie. Risque d'hyperkaliémie majoré chez le sujet de plus de 70 ans, l'insuffisant rénal, le diabétique et en cas d'association à d'autres médicaments hyperkaliémiants ou bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone.
Interactions
Contre-indiquées : autres diurétiques épargneurs de potassium (sauf hypokaliémie), mitotane. Déconseillées : abiratérone, potassium (plus de 1 mmol par prise, sauf hypokaliémie), ciclosporine et tacrolimus, inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes de l'angiotensine II (hyperkaliémie potentiellement létale, surtout en cas d'insuffisance rénale).
Grossesse et allaitement
Spironolactone : données limitées chez la femme enceinte, toxicité sur la reproduction chez l'animal liée à l'effet anti-androgène. Altizide : données limitées avec les thiazides ; les diurétiques peuvent réduire la perfusion placentaire et altérer la croissance intra-utérine : non recommandés dans le traitement standard de l'hypertension ni des œdèmes pendant la grossesse. Allaitement : la canrénone (métabolite actif de la spironolactone) passe dans le lait maternel ; données insuffisantes sur les effets chez le nouveau-né.
Effets indésirables
Spironolactone : gynécomastie (liée à la dose et à la durée, habituellement réversible) ; intolérance digestive, hépatite, crampes, somnolence, troubles des règles, impuissance ; réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, Lyell, DRESS), éruption, pemphigoïde ; insuffisance rénale aiguë ; hyperkaliémie (surtout en cas d'insuffisance rénale, de supplémentation potassique ou d'IEC) imposant l'arrêt de la spironolactone ; perturbations électrolytiques, hyponatrémie. Altizide : effets le plus souvent dose-dépendants, notamment déplétion potassique avec hypokaliémie.
Mécanisme d'action
Association d'un diurétique apparenté aux thiazidiques (altizide) et d'un diurétique épargneur de potassium anti-aldostérone (spironolactone), ATC C03EA04 : faible natriurèse avec épargne potassique, qui limite la perte de potassium induite par l'altizide.
Pharmacocinétique
Spironolactone absorbée par voie digestive ; après un comprimé d'association fixe 25 mg/15 mg, pic plasmatique de la spironolactone vers 1,2 heure ; absorption estimée à environ 75 % ; exposition plus élevée lorsque la prise accompagne un repas.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ZENTIVA 25 mg/15 mg, comprimé sécable (CIS 62127360)