Tafasitamab
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antinéoplasique - autre anticorps monoclonal (anti-CD19, anti-CCR4, anti-GD2, anti-claudine 18.2 ; biothérapie).
Indications
Lymphome diffus à grandes cellules B de l'adulte en rechute ou réfractaire, non éligible à une autogreffe, en association au lénalidomide puis en monothérapie. Lymphome folliculaire (grade 1–3a) de l'adulte en rechute ou réfractaire après au moins une ligne systémique, en association au lénalidomide et au rituximab.
Posologie
Perfusion intraveineuse par un professionnel expérimenté (première perfusion à 70 ml/h pendant 30 minutes puis terminée en 2,5 heures). 12 mg/kg ; lymphome diffus : cycle 1 aux jours 1, 4, 8, 15 et 22, cycles 2 et 3 aux jours 1, 8, 15 et 22, puis aux jours 1 et 15 jusqu'à progression (cycles de 28 jours), avec le lénalidomide 25 mg/jour de J1 à J21 pendant 12 cycles au maximum. Lymphome folliculaire : avec le lénalidomide 20 mg/jour de J1 à J21 et le rituximab, pendant 12 cycles au maximum (rituximab arrêté après 5 cycles). Prémédication (antipyrétique, antihistaminiques H1/H2, corticoïde) 30 minutes à 2 heures avant ; facultative après 3 perfusions sans réaction. Pas d'adaptation en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ni d'insuffisance hépatique légère.
Contre-indications
Hypersensibilité au tafasitamab ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Réactions liées à la perfusion, surtout à la première. Myélosuppression (neutropénie, y compris fébrile, thrombopénie, anémie) : numération régulière, G-CSF à envisager ; arrêt des antiagrégants ou anticoagulants à envisager en cas de thrombopénie. Infections graves, parfois mortelles, dont opportunistes. Leucoencéphalopathie multifocale progressive. Syndrome de lyse tumorale. Vaccins vivants non recommandés. Contient du polysorbate. Traçabilité : enregistrer le nom et le numéro de lot.
Interactions
Aucune étude d'interaction.
Grossesse et allaitement
Grossesse à exclure avant l'association au lénalidomide (voir le RCP du lénalidomide) ; contraception efficace pendant et au moins 3 mois après le traitement. Grossesse : déplétion B fœtale possible (les IgG traversent le placenta).
Effets indésirables
Lymphome diffus (avec lénalidomide), les plus fréquents : infections (73 %), neutropénie (51 %), asthénie (40 %), anémie (36 %), diarrhée (36 %), thrombopénie (31 %), toux, œdème périphérique, fièvre, diminution de l'appétit ; graves : infections (26 %), dont pneumonie.
Mécanisme d'action
Anticorps monoclonal anti-CD19 à fragment Fc amélioré (code ATC L01FX12), ciblant les lymphocytes pré-B et B matures ; il provoque la lyse des cellules B par l'engagement de cellules effectrices (cellules NK, lymphocytes T γδ, phagocytes) et par induction directe de l'apoptose ; la modification du Fc renforce la cytotoxicité cellulaire et la phagocytose dépendantes des anticorps.
Pharmacocinétique
Volume de distribution à l'équilibre d'environ 7,1 l. Métabolisme non caractérisé. Demi-vie terminale d'environ 13,4 jours ; clairance diminuant au fil du temps.
Conservation
Au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière (flacon non ouvert : 5 ans) ; après reconstitution et dilution, voir le RCP.
Source
RCP européen (EMA) de MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, spécialité commercialisée en France (BDPM, CIS 65488266), rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.
Noms commerciaux en France
MINJUVI.