Ulipristal acétate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Contraception d'urgence - modulateur sélectif des récepteurs à la progestérone.
Indications
Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou l'échec d'une méthode contraceptive.
Posologie
Un comprimé par voie orale le plus tôt possible, au plus tard 120 heures après le rapport non protégé ou l'échec de la contraception, à tout moment du cycle, avec ou sans aliments ; reprendre un comprimé en cas de vomissement dans les 3 heures. Exclure une grossesse en cas de retard de règles ou de symptômes de grossesse. Insuffisance rénale : pas d'adaptation ; insuffisance hépatique sévère : non recommandé. Adolescente : utilisable, efficacité et tolérance identiques.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Usage occasionnel uniquement, ne remplace jamais une contraception régulière (à conseiller systématiquement). Ne pas utiliser en cas de grossesse connue ou suspectée ; n'interrompt pas une grossesse existante. Ne prévient pas toutes les grossesses : test de grossesse si les règles ont plus de 7 jours de retard, sont anormales ou en cas de doute ; penser à la grossesse extra-utérine (un saignement ne l'exclut pas). Inefficace si l'ovulation a déjà eu lieu : prendre le plus tôt possible.
Interactions
Métabolisme par le CYP3A4. Inducteurs du CYP3A4 (barbituriques dont primidone et phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, millepertuis, rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz, névirapine) : exposition réduite d'environ 10 fois avec la rifampicine et efficacité diminuée ; en cas d'inducteur pris dans les 4 semaines précédentes, non recommandé, envisager un dispositif intra-utérin au cuivre.
Grossesse et allaitement
Grossesse : non destiné à la femme enceinte ; n'interrompt pas une grossesse ; données humaines limitées sans signal de sécurité (déclarer toute grossesse au registre dédié). Allaitement : passage dans le lait ; allaitement non recommandé pendant une semaine après la prise.
Effets indésirables
Les plus fréquents : céphalées, nausées, douleurs abdominales, dysménorrhée. Fréquents : troubles de l'humeur, céphalées, vertiges. Peu fréquents : grippe, troubles de l'appétit, troubles émotionnels, anxiété, insomnie, hyperactivité, modifications de la libido, somnolence, migraine, troubles visuels. Rares : réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, angiœdème), désorientation, tremblements, troubles de l'attention, dysgueusie, syncope, sensation anormale dans l'œil, hyperhémie oculaire, photophobie.
Mécanisme d'action
Contraceptif d'urgence (code ATC G03AD02), modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone à forte affinité : inhibe ou retarde l'ovulation en supprimant le pic de LH ; même pris juste avant l'ovulation (LH déjà en hausse), retarde la rupture folliculaire d'au moins 5 jours dans 78,6 % des cas.
Pharmacocinétique
Absorption rapide, pic plasmatique d'environ 176 ng/ml vers 1 heure (0,5 à 2 heures) après 30 mg ; un repas riche en graisses diminue le pic d'environ 45 %, le retarde et augmente l'ASC de 25 %. Liaison aux protéines de plus de 98 % ; composé lipophile passant dans le lait (surtout les 24 premières heures). Métabolite actif monodéméthylé.
Conservation
Pas de condition particulière de température ; plaquette dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, ULIPRISTAL SANDOZ 30 mg comprimé pelliculé (acétate d'ulipristal), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.