Gonadotropine chorionique
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hormone - gonadotrophine (hCG).
Indications
L'hCG n'a pas démontré d'efficacité comme traitement d'appoint de l'obésité (ni perte de poids supplémentaire, ni meilleure répartition des graisses, ni diminution de la faim). Indications : cryptorchidie prépubère sans obstacle anatomique (aide à prédire la nécessité d'une orchidopexie ; descente le plus souvent temporaire ; traitement habituellement entre 4 et 9 ans) ; certains cas d'hypogonadisme hypogonadotrope (d'origine hypophysaire) chez l'homme ; induction de l'ovulation et de la grossesse chez la femme infertile anovulatoire, lorsque l'anovulation est secondaire et non due à une insuffisance ovarienne primitive, après traitement approprié par gonadotrophines humaines.
Posologie
Schéma selon l'indication, l'âge, le poids et le choix du médecin (schémas proposés par diverses autorités). Cryptorchidie prépubère (4 à 9 ans) : 4 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 semaines ; ou 5 000 unités tous les 2 jours pour 4 injections ; ou 15 injections de 500 à 1 000 unités sur 6 semaines ; ou 500 unités 3 fois par semaine pendant 4 à 6 semaines — en cas d'échec, nouvelle série 1 mois plus tard à 1 000 unités par injection. Hypogonadisme hypogonadotrope de l'homme : 500 à 1 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 semaines puis 2 fois par semaine pendant 3 semaines ; ou 4 000 unités 3 fois par semaine pendant 6 à 9 mois puis 2 000 unités 3 fois par semaine pendant 3 mois supplémentaires. Induction de l'ovulation : texte non disponible (tronqué par la base). PREGNYL est administré par voie intramusculaire ; un flacon multidose par patient.
Contre-indications
Antécédent d'hypersensibilité aux gonadotrophines humaines, dont l'hCG, ou à un excipient ; FSH sérique élevée traduisant une insuffisance gonadique primitive chez la femme ; endocrinopathie non gonadique non contrôlée (thyroïde, surrénales, hypophyse) ; tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, de l'ovaire, du sein ou de l'utérus chez la femme, du sein ou de la prostate chez l'homme ; malformations de l'appareil génital ou fibromes utérins incompatibles avec une grossesse ; saignement vaginal anormal d'origine indéterminée.
Mises en garde et précautions
En association aux gonadotrophines, réservé à un médecin expérimenté dans l'infertilité, avec des moyens de surveillance appropriés : surveillance régulière de la réponse ovarienne par estradiol sérique et échographie transvaginale. Anaphylaxie rapportée avec les hCG d'origine urinaire. Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, distinct d'une simple augmentation de volume ovarien, pouvant s'aggraver rapidement : forte augmentation de la perméabilité vasculaire avec accumulation rapide de liquide dans le péritoine, le thorax et parfois le péricarde ; signes d'alerte : douleurs pelviennes sévères, nausées, vomissements, prise de poids. Le solvant contient de l'alcool benzylique, à ne pas utiliser chez le nouveau-né.
Interactions
Non renseigné dans les rubriques restituées de la notice consultée.
Grossesse et allaitement
Non renseigné dans les rubriques restituées de la notice consultée (la rubrique Précautions, qui traite de la grossesse et de l'allaitement dans ce format de notice, n'est pas disponible).
Effets indésirables
Homme et femme : réactions d'hypersensibilité locales ou générales, dont anaphylaxie ; rarement éruption généralisée ou fièvre (arrêter en cas de suspicion) ; irritabilité, agitation, dépression ; céphalées ; réactions au point d'injection (ecchymose, douleur, rougeur, gonflement, démangeaisons), parfois allergiques ; œdème ; fatigue. Chez la femme : rarement thromboembolie, le plus souvent associée à un syndrome d'hyperstimulation sévère ; hydrothorax et ascite en cas d'hyperstimulation sévère ; douleurs abdominales et troubles digestifs (nausées, diarrhée) liés à une hyperstimulation légère. Suite tronquée par la base.
Mécanisme d'action
Gonadotrophine polypeptidique placentaire (sous-unités alpha et bêta ; sous-unité alpha pratiquement identique à celles de la LH, de la FSH et de la TSH). Action pratiquement identique à celle de la LH hypophysaire, avec une faible activité FSH : stimule la production d'androgènes par les cellules de Leydig du testicule et de progestérone par le corps jaune. Chez l'homme, la stimulation androgénique favorise les caractères sexuels secondaires et peut provoquer la descente testiculaire en l'absence d'obstacle anatomique (souvent réversible à l'arrêt). Peut remplacer le pic de LH de milieu de cycle qui déclenche l'ovulation ; pendant la grossesse, l'hCG placentaire maintient le corps jaune. Aucun effet sur la mobilisation des graisses, l'appétit, la faim ou la répartition des graisses.
Pharmacocinétique
Non disponible dans les rubriques restituées de la notice consultée.
Conservation
Flacon non ouvert : entre 15 et 25 °C. Solution reconstituée non utilisée immédiatement : au réfrigérateur (2 à 8 °C), à jeter après 60 jours ; ne pas agiter, ne pas congeler.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) de PREGNYL (gonadotrophine chorionique), rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings, Adverse Reactions, Clinical Pharmacology, Description et How Supplied.