Ofloxacine + Ornidazole
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique fluoroquinolone + antiparasitaire imidazolé (association).
Indications
Traitement empirique des infections mixtes à germes aérobies et anaérobies : infections intra-abdominales, infections gynécologiques et pelviennes, ulcères du pied (notamment chez le diabétique), abcès pulmonaires, infections chez l'immunodéprimé.
Posologie
Comprimé à 200 mg d'ofloxacine + 500 mg d'ornidazole. Adulte (clairance de la créatinine > 50 ml/min) : 1 comprimé deux fois par jour pendant 5 à 10 jours ; doses augmentables en cas d'infection sévère ; durée selon la gravité. Insuffisance rénale : adapter la posologie. Insuffisance hépatique : prudence. Enfant et adolescent en croissance : contre-indiqué.
Contre-indications
Hypersensibilité aux quinolones ou à l'ornidazole. Antécédent de tendinite. Épilepsie ou seuil convulsif abaissé. Enfant ou adolescent en croissance. Grossesse et allaitement. Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Maladie rénale active ou cirrhose hépatique.
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser pour les infections à SARM sans confirmation de sensibilité ; pas de premier choix pour les pneumonies à pneumocoque ou mycoplasme ni pour les infections streptococciques ; pas de traitement empirique de la gonococcie. Hypersensibilité grave, réactions bulleuses sévères, colite à Clostridioides difficile. Convulsions, tendinite et rupture tendineuse, effets graves invalidants et parfois irréversibles des fluoroquinolones, réactions psychotiques, hépatotoxicité, allongement du QT, myasthénie, photosensibilisation, troubles de la glycémie chez le diabétique. Ornidazole : contrôles biologiques si fortes doses ou traitement de plus de 10 jours ; peut aggraver des troubles sanguins ou neurologiques.
Interactions
Ofloxacine : médicaments allongeant le QT ; antiacides, sucralfate, zinc, fer (absorption réduite) ; anticoagulants (allongement du temps de saignement, surveiller la coagulation avec les antivitamines K) ; théophylline, AINS et autres médicaments abaissant le seuil convulsif (convulsions) ; glibenclamide ; probénécide, cimétidine, furosémide, méthotrexate (clairance modifiée). Ornidazole : éviter l'alcool ; prudence avec le lithium.
Grossesse et allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (ofloxacine : risque d'arthropathie et d'autres toxicités chez l'enfant).
Effets indésirables
Ofloxacine : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse, pancréatite ; élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, hépatite, insuffisance hépatique ; prurit, éruption, photosensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ; tendinite, rupture tendineuse, arthralgies, myalgies, rhabdomyolyse ; agitation, insomnie, hallucinations, confusion, dépression avec idées suicidaires ; somnolence, paresthésies, convulsions, dysgueusie ; troubles visuels, acouphènes, perte auditive ; tachycardie, torsades de pointes, allongement du QT, hypotension ; hypoglycémie ou hyperglycémie ; anémie, leucopénie, thrombopénie, agranulocytose ; anaphylaxie ; insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle ; crises de porphyrie. Ornidazole : nausées, vomissements, anorexie, goût métallique, vertiges, somnolence, tremblements, troubles de la coordination, convulsions, neuropathie périphérique, neutropénie, aplasie médullaire, fatigue, céphalées.
Mécanisme d'action
Association d'une fluoroquinolone et d'un nitro-imidazolé. L'ofloxacine inhibe l'ADN gyrase et la topo-isomérase IV bactériennes ; l'ornidazole, dont le groupe nitro est réduit en amine par un système redox de type ferrédoxine, est actif sur les germes anaérobies et les protozoaires.
Pharmacocinétique
Ofloxacine : demi-vie de 4 à 5 heures chez le sujet jeune, 6,4 à 7,4 heures chez le sujet âgé. Ornidazole : demi-vie d'environ 13 heures.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 30 °C.
Source
RCP enregistré NAFDAC (Nigeria), ORNILOX, ofloxacine 200 mg + ornidazole 500 mg, comprimé (Micro Labs Limited, Inde ; février 2021).