Gélatine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Excipient / plasma expander (selon forme).
Indications
Soluté colloïdal de remplacement du volume plasmatique : traitement de l'hypovolémie relative ou absolue et du choc ; prévention de l'hypotension due à une hypovolémie relative lors de l'induction d'une anesthésie péridurale ou rachidienne, ou à une perte sanguine importante imminente en chirurgie ; amorçage des circuits de circulation extracorporelle (cœur-poumon artificiel), avec des cristalloïdes.
Posologie
Perfusion intraveineuse. Comme tout colloïde, à n'utiliser que si l'hypovolémie ne peut être corrigée par les seuls cristalloïdes (souvent associés dans l'hypovolémie sévère). Éviter toute surcharge volémique (surdosage ou perfusion trop rapide), adapter prudemment la dose en cas de problème pulmonaire ou cardiocirculatoire. Dose et débit selon la perte sanguine et les besoins hémodynamiques : en moyenne 500 à 1 000 ml au début, davantage en cas de perte sanguine sévère ; adulte : 500 ml à un débit adapté à l'état hémodynamique ; au-delà de 20 % de perte sanguine, associer en général du sang ou des dérivés sanguins. Dose maximale quotidienne fixée par le degré d'hémodilution : ne pas laisser l'hémoglobine ou l'hématocrite descendre sous des valeurs critiques ; compenser si besoin la dilution des protéines plasmatiques (albumine, facteurs de coagulation). (Suite de la rubrique tronquée dans la base eMC.)
Contre-indications
Hypersensibilité aux solutions contenant de la gélatine ou à l'un des excipients. Hypersensibilité au galactose-α-1,3-galactose (alpha-Gal) ou allergie connue à la viande rouge (viande de mammifère) et aux abats. Hypervolémie. Hyperhydratation. Insuffisance cardiaque congestive aiguë.
Mises en garde et précautions
Prudence en cas d'antécédent allergique (asthme). Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes rares, de sévérité variable : perfuser lentement les 20 premiers ml sous surveillance attentive ; arrêter immédiatement et traiter en cas de réaction. Risque fortement accru chez les patients allergiques à la viande rouge et aux abats ou porteurs d'IgE anti-alpha-Gal (réaction croisée) : ne pas utiliser. Prudence en cas de risque de surcharge circulatoire. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Médicaments favorisant la rétention sodée (corticoïdes, AINS) : prudence, risque d'œdème.
Grossesse et allaitement
Grossesse : données absentes ou limitées, études animales insuffisantes ; en raison du risque de réaction anaphylactique/anaphylactoïde sévère avec souffrance fœtale et néonatale par hypotension maternelle, réserver aux situations d'urgence. Allaitement : passage de la gélatine succinylée dans le lait non attendu en quantité notable (poids moléculaire élevé) ; pas d'augmentation significative du sodium et du chlore du lait. Fertilité : pas de données, effet jugé improbable.
Effets indésirables
Surtout des réactions anaphylactoïdes/anaphylactiques de sévérité variable. Rares : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes pouvant aller jusqu'au choc. Très rares : tachycardie, hypotension, fièvre, frissons. Fréquence indéterminée : nausées, vomissements, douleurs abdominales, baisse de la saturation en oxygène. Très fréquents : baisse de l'hématocrite et de la concentration des protéines plasmatiques. Fréquent (selon la dose) : à fortes doses, dilution des facteurs de coagulation pouvant affecter la coagulation. (Liste tronquée dans la base eMC.)
Mécanisme d'action
Substitut du sang et fraction protéique plasmatique, gélatine (code ATC B05AA06). Solution à 40 mg/ml de gélatine succinylée (gélatine fluide modifiée) de poids moléculaire moyen 26 500 daltons ; les charges négatives introduites par la succinylation augmentent le volume moléculaire. Effet volumique initial de 80 à 100 % du volume perfusé pendant 4 à 5 heures : substitut plasmatique (et non expanseur) ; restaure aussi le compartiment extravasculaire sans perturber l'équilibre électrolytique extracellulaire.
Pharmacocinétique
Distribution rapide dans le compartiment intravasculaire. Élimination en 2 phases (demi-vie d'environ 8 heures, puis de plusieurs jours), essentiellement rénale ; faible excrétion fécale, au plus 1 % métabolisé ; les petites molécules sont filtrées directement par le glomérule, les grandes d'abord dégradées par protéolyse hépatique. Demi-vie prolongée chez l'hémodialysé, sans accumulation de gélatine.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ; ne pas congeler.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, GELOFUSINE solution pour perfusion (gélatine succinylée), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.