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Nom commercial : AVAZIR CY FL/10ML (CIP 1167381). Principe actif : Tobramycine.

Tobramycine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - aminoside (collyre principalement).

Indications

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la tobramycine, chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an.

Posologie

Adulte : 1 goutte 3 à 8 fois par jour ; infections plus sévères : 1 goutte toutes les heures jusqu'à amélioration, puis réduction progressive. Durée : 5 à 15 jours. Enfant d'un an ou plus : même dose que l'adulte ; moins d'un an : non établi. Voie ophtalmique uniquement ; retirer le dispositif de sécurité cassé ; occlusion nasolacrymale ou fermeture des paupières 2 minutes ; espacer de 5 minutes les autres collyres, pommades en dernier.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Hypersensibilité aux aminosides topiques (arrêt), allergie croisée possible. Prudence avec les aminosides systémiques (neuro-, oto- et néphrotoxicité) et en cas de troubles neuromusculaires. Usage prolongé : germes résistants, surinfection ; surveillance médicale. Lentilles déconseillées pendant une infection ; chlorure de benzalkonium (coloration des lentilles souples, irritation). Pas d'injection péri- ou intraoculaire.

Interactions

Passage systémique très faible, mais tenir compte des interactions de la tobramycine systémique : ototoxicité et néphrotoxicité majorées avec les autres aminosides systémiques, les polymyxines, la céfalotine, les diurétiques de l'anse, l'amphotéricine B et les organoplatines. Ne pas administrer simultanément des tétracyclines oculaires (incompatibilité avec le tyloxapol).

Grossesse et allaitement

Grossesse : non recommandé (risques identifiés par voie générale ; la tobramycine IV traverse le placenta). Allaitement : déconseillé (passage des aminosides dans le lait, risque oto-néphrotoxique).

Effets indésirables

Fréquents : gêne oculaire (1,4 %), hyperhémie oculaire (1,2 %). Peu fréquents : kératite, abrasion cornéenne, déficience visuelle, vision floue, érythème et œdème des paupières, œdème conjonctival, douleur, sécheresse, écoulement et prurit oculaires, larmoiement, céphalées, urticaire, dermatite, madarose, prurit, sécheresse cutanée, hypersensibilité. Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique, allergie oculaire, irritation oculaire, prurit palpébral, éruption.

Mécanisme d'action

Antibiotique ophtalmologique de la famille des aminosides (code ATC S01AA12), bactéricide par interférence avec la synthèse protéique bactérienne, avec effet post-antibiotique ; concentrations critiques : sensible si 4 mg/l ou moins, résistant au-delà de 8 mg/l.

Pharmacocinétique

La tobramycine ne passe qu'extrêmement faiblement dans l'humeur aqueuse et est donc peu résorbée dans la circulation systémique.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Après ouverture : 15 jours maximum.

Source

RCP ANSM/BDPM, TOBREX 0,3 %, collyre en solution (mis à jour le 12/02/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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