Tobramycine + Dexaméthasone
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique + corticoïde (collyre).
Indications
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans : dans les suites de la chirurgie ophtalmologique ; infections à germes sensibles à la tobramycine avec composante inflammatoire. Tenir compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibactériens.
Posologie
Adulte et enfant de plus de 2 ans : une goutte dans le cul-de-sac conjonctival toutes les 4 à 6 heures selon les symptômes ; fréquence augmentable si nécessaire puis diminuée progressivement avec l'amélioration ; durée adaptée aux symptômes. Moins de 2 ans : sécurité et efficacité non établies. Voie ophtalmique : bien agiter, se laver les mains, ne pas toucher l'œil avec l'embout, instiller dans le cul-de-sac inférieur, cligner, essuyer l'excédent, refermer le flacon. Occlusion nasolacrymale ou fermeture des paupières 2 minutes. Espacer de 5 minutes les autres collyres, pommades en dernier.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à un excipient. Kératite herpétique. Maladies fongiques des structures oculaires. Infections oculaires mycobactériennes ou parasitaires non traitées. Infection de la cornée ou de la conjonctive due au virus de la vaccine, de la varicelle ou à d'autres virus.
Mises en garde et précautions
Usage prolongé : hypertension oculaire, glaucome, baisse visuelle, cataracte ; mesurer régulièrement la pression intraoculaire, surtout chez l'enfant et le diabétique. Retard de cicatrisation cornéenne (majoré avec les AINS topiques), perforation sur cornée ou sclère amincie. Hypersensibilité aux aminosides (arrêt), allergie croisée. Prudence avec les aminosides systémiques et en cas de myasthénie ou de maladie de Parkinson. Syndrome de Cushing ou freination surrénalienne en usage intensif ou prolongé (enfant, inhibiteurs du CYP3A4) : arrêt progressif. Infections favorisées ou masquées, surinfection fongique, résistances. Lentilles déconseillées ; chlorure de benzalkonium. Vision floue : examen ophtalmologique. Pas d'injection péri- ou intraoculaire. Contrôle antidopage positif possible.
Interactions
Aucune étude d'interaction ; passage systémique faible mais interactions systémiques à considérer. Dexaméthasone : déconseillés les médicaments donnant des torsades de pointes ; précautions avec salicylés, antiarythmiques torsadogènes, hypokaliémiants, digitaliques, héparines, antidiabétiques, isoniazide, topiques gastro-intestinaux ; à prendre en compte antihypertenseurs, interféron alpha, praziquantel ; inhibiteurs du CYP3A4 (ritonavir, cobicistat) à éviter (syndrome de Cushing). Tobramycine : contre-indiqués les autres aminosides administrés simultanément ; déconseillés polymyxines parentérales, toxine botulique ; précautions avec céfalotine, diurétiques de l'anse ; à prendre en compte amphotéricine B, ciclosporine, tacrolimus, organoplatines. Antibiotiques et anticoagulants oraux : surveiller l'INR.
Grossesse et allaitement
Grossesse : non recommandé (données limitées ; toxicité sur la reproduction chez l'animal ; corticoïdes systémiques associés à un retard de croissance intra-utérin). Allaitement : déconseillé.
Effets indésirables
Les plus fréquents (moins de 1 %) : douleur oculaire, hausse de la pression intraoculaire, irritation et prurit oculaires. Peu fréquents : hausse de la pression intraoculaire, douleur, prurit, gêne et irritation oculaires. Rares : kératite, allergie oculaire, vision floue, sécheresse oculaire, hyperhémie, dysgueusie. Fréquence inconnue : réaction anaphylactique, hypersensibilité, syndrome de Cushing, inhibition surrénalienne, vertiges, céphalées, œdème et érythème palpébraux, mydriase, larmoiement, opacification du cristallin, éruption, gonflement du visage, prurit. Usage prolongé : glaucome, cataracte sous-capsulaire postérieure, retard de cicatrisation, perforation sur cornée amincie, surinfections notamment fongiques.
Mécanisme d'action
Association d'un anti-inflammatoire stéroïdien puissant (dexaméthasone) et d'un antibiotique aminoside (tobramycine) par voie ophtalmique (code ATC S01CA01) ; concentrations critiques de la tobramycine : sensible si 4 mg/l ou moins, résistant au-delà de 8 mg/l ; streptocoques, entérocoques, staphylocoques méti-R et anaérobies stricts résistants.
Pharmacocinétique
En usage topique, la tobramycine ne passe qu'extrêmement faiblement dans l'humeur aqueuse ; passage systémique faible, mais non négligeable pour le corticoïde en cas d'instillations répétées ou prolongées.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, ne pas congeler. Flacon entamé : 4 semaines.
Source
RCP ANSM/BDPM, TOBRADEX, collyre en suspension (mis à jour le 20/01/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.