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Nom commercial : TAZOMED 4,5G INJ B/1 (CIP 1267291). Principe actif : Pipéracilline + Tazobactam.

Pipéracilline + Tazobactam

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - pénicilline à large spectre + inhibiteur de bêta-lactamase.

Indications

Adulte et adolescent : pneumonies sévères (y compris nosocomiales et sous ventilation mécanique), infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites), infections intra-abdominales compliquées, infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris pied diabétique), bactériémie associée à l'une de ces infections ; prise en charge du patient neutropénique fébrile d'origine bactérienne présumée. Non recommandé dans les bactériémies à E. coli ou K. pneumoniae productrices de BLSE (résistantes à la ceftriaxone) chez l'adulte. Enfant de 2 à 12 ans : infections intra-abdominales compliquées ; neutropénie fébrile.

Posologie

Adulte et adolescent : 4 g/500 mg toutes les 6 ou 8 heures selon la sévérité et les germes. Enfant de 2 à 12 ans : neutropénie fébrile, 80 mg de pipéracilline/10 mg de tazobactam par kg toutes les 6 heures ; infections intra-abdominales compliquées, 100 mg/12,5 mg par kg toutes les 8 heures ; sans dépasser 4 g/500 mg par dose. Insuffisance rénale : adaptation selon la clairance de la créatinine. Perfusion intraveineuse de 30 minutes.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, aux autres pénicillines ou à un excipient. Antécédent de réaction allergique aiguë sévère à une autre bêtalactamine.

Mises en garde et précautions

Antécédents d'hypersensibilité aux bêtalactamines : anaphylaxie grave possible. Éruption évolutive : arrêter. Colite pseudomembraneuse (arrêter si diarrhée sévère). Rhabdomyolyse. Émergence de germes résistants. Saignements (arrêter et traiter). Lymphohistiocytose hémophagocytaire. Leucopénie et neutropénie en traitement prolongé. Convulsions à fortes doses, surtout en insuffisance rénale. Hypokaliémie. Prudence en insuffisance rénale ; risque rénal accru avec la vancomycine. Contient 224 mg de sodium par flacon.

Interactions

Curares non dépolarisants (bloc prolongé), anticoagulants (surveiller la coagulation), méthotrexate (taux sériques), probénécide (demi-vie et clairance modifiées), aminosides (inactivation in vitro en cas d'insuffisance rénale sévère), vancomycine (risque d'insuffisance rénale aiguë). Interférences biologiques : glucose urinaire, protéines, test de Coombs, test Platelia Aspergillus.

Grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement : seulement si le bénéfice attendu dépasse le risque pour le fœtus ou l'enfant.

Effets indésirables

Très fréquent : diarrhée. Fréquents : candidose, thrombopénie, anémie, leucopénie, insomnie, céphalées, douleurs abdominales, vomissements, constipation, nausées, dyspepsie, élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la créatinine et de l'urée, hypoprotéinémie, hypoalbuminémie, test de Coombs positif, allongement du TCA, éruption, prurit, fièvre, réaction au point d'injection. Peu fréquents : hypokaliémie, hallucinations, convulsions, hypotension, phlébite, érythème polymorphe, urticaire, arthralgies, myalgies, hypoglycémie, hyperbilirubinémie, frissons. Rares : agranulocytose, épistaxis, stomatite. Fréquence indéterminée : pancytopénie, anémie hémolytique, éosinophilie, syndrome de Kounis, choc anaphylactique, délire, pneumonie à éosinophiles, hépatite, ictère, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, DRESS, PEAG, dermatite bulleuse, rhabdomyolyse, insuffisance rénale, néphrite tubulo-interstitielle. Colite pseudomembraneuse grave possible.

Mécanisme d'action

Association d'une pénicilline inhibant la synthèse de la paroi bactérienne (pipéracilline) et d'un inhibiteur de bêtalactamases élargissant son spectre (tazobactam) (code ATC J01CR05) ; spectre incluant Gram positifs, Gram négatifs et anaérobies, sauf entérocoques résistants à l'ampicilline, staphylocoques méti-R et certaines bactéries productrices de bêtalactamases ; mortalité plus élevée qu'avec le méropénème dans les septicémies à germes BLSE (essai MERINO).

Pharmacocinétique

Liaison aux protéines d'environ 30 % pour les deux composants ; demi-vie de 0,7 à 1,2 heure, allongée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; élimination surtout rénale (filtration et sécrétion tubulaire), environ 68 % de pipéracilline et 80 % de tazobactam sous forme inchangée, également biliaire ; hémodialyse éliminant 30 à 50 %.

Conservation

Poudre : ne pas dépasser 25 °C, dans l'emballage d'origine. Après reconstitution ou dilution : stabilité de 24 heures entre 2 et 8 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion (mis à jour le 09/03/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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